- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02930460
Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure Treated With Bilevel Positive Airway Pressure as Second-line Therapy. (PoP IN VAuto)
Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure, Treated With Bilevel Positive Airway Pressure (AirCurve 10 VAutoTM) as Second-line Therapy: PoP IN VAuto
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To characterize, in routine practice, non compliant patient to continuous positive airway pressure who can get a benefit of a bilevel positive airway pressure therapy as a second line treatment (Aircurve 10 VAutoTM ) To evaluate the clinical management of obstructive sleep apnea patients treated by Aircurve 10 VAutoTM , especially impact on compliance and residual apnea hypopnea Index.
To evaluate Aircurve 10 VAutoTM benefit on quality of Life and quality of sleep
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belfort, Frankrig
- CH de Belfort
-
Biarritz, Frankrig
- Clinique Aguiléra
-
Blois, Frankrig
- Cabinet de Pneumologie
-
Lyon, Frankrig, 69004
- HCL - Croix-Rousse Hospital
-
Marseille, Frankrig
- APHM
-
Metz, Frankrig
- Centre médical du sommeil
-
Paris, Frankrig, 75000
- Hôpital Saint Antoine
-
Rennes, Frankrig, 35706
- Polyclinique Saint-Laurent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Obstructive Sleep Apnea Patient previously treated by Continuous positive airway pressure non-compliant to therapy
- Patient naive of bilevel Positive Airway Pressure therapy
Exclusion Criteria:
- Bilevel positive airway pressure Contraindication
- Severe respiratory disease diagnostic
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Compliance
Tidsramme: 3 months
|
hours of usage of the device per night
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sleepiness
Tidsramme: 3 months
|
Epworth sleepiness score evolution
|
3 months
|
sleep quality
Tidsramme: 3 months
|
Pittsburgh sleep questionnaire index
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Palot, MD, CHU Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PoP IN VAuto
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland