Wellclub Shoulder Therapy Outcome Validation
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Preliminary evaluations have been completed and resulted in patients and therapist indicating positive outcomes through increased patient engagement, asynchronous communications (i.e.
messaging) between therapists and patients, and objective assessment and monitoring of exercises performed by the patients.
The investigator's hypothesis is that patients using the Wellclub device and application in addition to in-clinic physical therapy will be more compliant with their home exercise programs and have the same or better functional outcomes than patients with similar conditions who use in-clinic care only.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients seeking an initial outpatient physical therapy evaluation for non-surgical shoulder impingement with pain, who own iPhones with iOS 8 or later.
Patients will be randomized into the study group or the control group, and be seen at least once per week by their physical therapist for the duration of the therapy episode, or up to 12 weeks.
The study group will be asked to strap to their wrist a small, measurement device and download a smartphone application.
The App communicates with the wearable device and reminds them to complete their therapy and provides patients visual instruction, feedback on exercise quality, and exercise count for the prescribed physical therapy.
The control group will only have traditional in-clinic therapy as deemed clinically necessary by the PT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Blaine, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55449
- Fairview - Institute for Athletic Medicine
-
Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
- Fairview - Institute for Athletic Medicine
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview - Institute for Athletic Medicine
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University Orthopaedic Therapy Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55116
- Fairview - Institute for Athletic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Shoulder impingement not requiring immediate surgery
Exclusion Criteria:
- Rotator cuff tear (RCT)
- Surgical history of rotator cuff repair (RCR)
- Cortisone injection or other injectable for past 6 months
- Prescription NSAIDs in the past 6 months
- Frozen shoulder syndrome
- Neurological conditions
- Other orthopaedic conditions (spine/neck)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WellClub Device
Hand held device that patients use for home therapy
|
|
|
Aktywny komparator: Standard Therapy
Standard care therapy for should pain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in performance measured by percentages
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
|
Percentage of completed exercises correctly completed by the patient
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in score on SPADI (Shoulder Pain And Disability Index)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
|
SPADI is a scale consisting of 0-10 0 being the best and 10 being the worse pain ever
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in degrees of shoulder range of motion
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
|
Change in range of motion on metered scale
|
Baseline and 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Ames, PT PhD, Fairview Sports Physical Therapy Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607M91681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .