Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wellclub Shoulder Therapy Outcome Validation

22. januar 2020 oppdatert av: University of Minnesota
Preliminary evaluations have been completed and resulted in patients and therapist indicating positive outcomes through increased patient engagement, asynchronous communications (i.e. messaging) between therapists and patients, and objective assessment and monitoring of exercises performed by the patients. The investigator's hypothesis is that patients using the Wellclub device and application in addition to in-clinic physical therapy will be more compliant with their home exercise programs and have the same or better functional outcomes than patients with similar conditions who use in-clinic care only.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients seeking an initial outpatient physical therapy evaluation for non-surgical shoulder impingement with pain, who own iPhones with iOS 8 or later. Patients will be randomized into the study group or the control group, and be seen at least once per week by their physical therapist for the duration of the therapy episode, or up to 12 weeks. The study group will be asked to strap to their wrist a small, measurement device and download a smartphone application. The App communicates with the wearable device and reminds them to complete their therapy and provides patients visual instruction, feedback on exercise quality, and exercise count for the prescribed physical therapy. The control group will only have traditional in-clinic therapy as deemed clinically necessary by the PT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Blaine, Minnesota, Forente stater, 55449
        • Fairview - Institute for Athletic Medicine
      • Eden Prairie, Minnesota, Forente stater, 55344
        • Fairview - Institute for Athletic Medicine
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview - Institute for Athletic Medicine
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University Orthopaedic Therapy Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55116
        • Fairview - Institute for Athletic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Shoulder impingement not requiring immediate surgery

Exclusion Criteria:

  • Rotator cuff tear (RCT)
  • Surgical history of rotator cuff repair (RCR)
  • Cortisone injection or other injectable for past 6 months
  • Prescription NSAIDs in the past 6 months
  • Frozen shoulder syndrome
  • Neurological conditions
  • Other orthopaedic conditions (spine/neck)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WellClub Device
Hand held device that patients use for home therapy
Aktiv komparator: Standard Therapy
Standard care therapy for should pain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in performance measured by percentages
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
Percentage of completed exercises correctly completed by the patient
Baseline and 6 weeks
Change in score on SPADI (Shoulder Pain And Disability Index)
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
SPADI is a scale consisting of 0-10 0 being the best and 10 being the worse pain ever
Baseline and 6 weeks
Change in degrees of shoulder range of motion
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
Change in range of motion on metered scale
Baseline and 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Ames, PT PhD, Fairview Sports Physical Therapy Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1607M91681

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

3
Abonnere