Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie komórki nabłonka owodni do leczenia przetoki oskrzelowej

7 listopada 2016 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Przetoka oskrzelowa (BF), nieprawidłowe przejście lub komunikacja między oskrzelem a inną częścią ciała, może rozwinąć się w przypadku ran penetrujących klatki piersiowej i po operacjach płuc. Bez skutecznej terapii leczenie BF jest wyzwaniem, z dużą śmiertelnością i teratogennością.

Badacze przeprowadzą endoskopową iniekcję ludzkich komórek nabłonka owodni do przetoki, obserwację gojenia się przetoki oskrzelowej i reakcji ogólnoustrojowych, zbadają zastosowanie ludzkich komórek nabłonka owodni w leczeniu przetoki oskrzelowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano przetokę oskrzelową za pomocą obrazowania lub badania bronchoskopowego
  • typowy objaw przetoki oskrzelowej, taki jak gorączka, kaszel, ropna plwocina, utrata masy ciała…
  • pacjentów w stanie upośledzenia, którzy mogą zaakceptować jedynie leczenie zachowawcze.

Kryteria wyłączenia:

  • bezwzględne przeciwwskazanie do badania i leczenia bronchoskopowego
  • z wcześniejszym leczeniem terapią komórkową, w tym komórkami macierzystymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie hAEC
hAEC: ludzkie komórki nabłonkowe owodni 3-5*10^7/5 ml
Biologiczny: hAEC
hAEC: ludzkie komórki nabłonkowe owodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni czas zamknięcia przetoki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: 1 rok
gorączka, odkrztuszanie krwi, infekcja...
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Współpracownicy

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hAEC-BF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj