Humane amniotiske epitelceller for behandling av bronkial fistel
Bronkial fistel (BF), en unormal passasje eller kommunikasjon mellom en bronkus og en annen del av kroppen, kan utvikle seg når det er penetrerende sår i thorax og etter lungeoperasjon. Uten effektiv terapi er behandling av BF en utfordring, med høy dødelighet og teratogenitet.
Etterforskerne vil gjennomføre endoskopisk injeksjon av humane amniotiske epitelceller til fistel, observere gjenoppretting av bronkial fistel og systemiske reaksjoner, for å undersøke anvendelsen av humane fostervannsepitelceller i behandlingen av bronkial fistel.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-post: 1564747628@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med bronkial fistel ved bildediagnostikk eller bronkoskopisk undersøkelse
- typiske symptom på bronkial fistel, som feber, hoste, purulent oppspytt, vekttap ...
- pasienter har kompromitterte tilstander, som bare kan akseptere en konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- absolutt kontraindikasjon for bronkoskopisk undersøkelse og behandling
- med tidligere behandling av celleterapi, inkludert stamceller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hAEC-behandling
hAEC: humane amniotiske epitelceller 3-5*10^7 /5 ml
|
hAEC: humane amniotiske epitelceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
median tid for fistellukking
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
feber, hoste opp blod, infeksjon...
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hAEC-BF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .