Células epiteliais amnióticas humanas para tratamento de fístula brônquica
A fístula brônquica (FB), uma passagem ou comunicação anormal entre um brônquio e outra parte do corpo, pode se desenvolver quando há ferimentos penetrantes no tórax e após cirurgia pulmonar. Sem terapia eficaz, o tratamento do AM é um desafio, com alta taxa de mortalidade e teratogenicidade.
Os investigadores realizarão injeção endoscópica de células epiteliais amnióticas humanas na fístula, observarão a recuperação da fístula brônquica e reações sistêmicas, para investigar a aplicação de células epiteliais amnióticas humanas no tratamento da fístula brônquica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Número de telefone: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com fístula brônquica por exame de imagem ou broncoscópico
- sintoma típico de fístula brônquica, como febre, tosse, expectoração purulenta, perda de peso…
- os pacientes apresentam quadros comprometidos, que aceitam apenas um tratamento conservador.
Critério de exclusão:
- contra-indicação absoluta de exame e tratamento broncoscópico
- com tratamento prévio de terapia celular, incluindo células-tronco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento de hAEC
hAEC: células epiteliais amnióticas humanas 3-5*10^7 /5 ml
|
hAEC: células epiteliais amnióticas humanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo médio para fechamento da fístula
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 1 ano
|
febre, tosse com sangue, infecção...
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hAEC-BF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .