- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02959333
Humane amniotiske epitelceller til behandling af bronkial fistel
Bronchial fistel (BF), en unormal passage eller kommunikation mellem en bronchus og en anden del af kroppen, kan udvikle sig, når der er penetrerende sår i thorax og efter lungeoperation. Uden effektiv terapi er behandling af BF en udfordring med høj dødelighed og teratogenicitet.
Efterforskerne vil udføre endoskopisk injektion af humane amniotiske epitelceller til fistel, observere genopretningen af bronchial fistel og systemiske reaktioner, for at undersøge anvendelsen af humane amniotiske epitelceller i behandlingen af bronchial fistel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yimin Zeng, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-mail: zeng_yi_ming@126.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med bronkial fistel ved billeddiagnostik eller bronkoskopisk undersøgelse
- typiske symptom på bronkial fistel, såsom feber, hoste, purulent opspyt, vægttab...
- patienter præsenterer kompromitterede tilstande, som kun kan acceptere en konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- absolut kontraindikation af bronkoskopisk undersøgelse og behandling
- med tidligere behandling af celleterapi, herunder stamceller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hAEC-behandling
hAEC: humane amniotiske epitelceller 3-5*10^7 /5 ml
|
hAEC: humane amniotiske epitelceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mediantid for fistellukning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikation
Tidsramme: 1 år
|
feber, hoste blod op, infektion...
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hAEC-BF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchial fistel
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbRekrutteringTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater