- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02959333
Ihmisen lapsivesiepiteelisolut keuhkofisteen hoitoon
Bronkiaalinen fisteli (BF), epänormaali kulku tai yhteys keuhkoputken ja toisen kehon osan välillä, voi kehittyä, kun rintakehässä on tunkeutuvia haavoja ja keuhkoleikkauksen jälkeen. Ilman tehokasta hoitoa BF:n hoito on haaste, jolla on korkea kuolleisuus ja teratogeenisuus.
Tutkijat suorittavat endoskooppisen injektion ihmisen amnion epiteelisoluista fisteliin, tarkkailevat keuhkoputkien fistelin toipumista ja systeemisiä reaktioita tutkiakseen ihmisen lapsivesiepiteelisolujen käyttöä keuhkoputkien fisteleiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yimin Zeng, Dr.
- Puhelinnumero: 0595-22766122
- Sähköposti: zeng_yi_ming@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Puhelinnumero: 0595-22766122
- Sähköposti: 1564747628@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi keuhkoputken fisteli kuvantamisella tai bronkoskooppisella tutkimuksella
- tyypillinen keuhkoputken fisteli oire, kuten kuume, yskä, märkivä yskös, laihtuminen…
- potilailla on vaarantunut sairaus, ja he voivat hyväksyä vain konservatiivisen hoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- bronkoskooppisen tutkimuksen ja hoidon ehdoton vasta-aihe
- aiemman soluterapiahoidon kanssa, kantasolut mukaan lukien.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hAEC-hoito
hAEC: ihmisen lapsivesiepiteelisolut 3-5*10^7 /5 ml
|
hAEC: ihmisen lapsivesiepiteelisolut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
fistelin sulkeutumisajan mediaani
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuume, veren yskiminen, tulehdus...
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hAEC-BF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hAEC
-
International Peace Maternity and Child Health...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaValmisHedelmättömyys | Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaKiina