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気管支瘻の治療のためのヒト羊膜上皮細胞

2016年11月7日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

気管支瘻 (BF) は、気管支と体の別の部分との間の異常な通路または連絡であり、胸部の貫通創がある場合や肺手術後に発生することがあります。 効果的な治療法がなければ、BF の治療は困難であり、死亡率と催奇形性が高くなります。

研究者は、気管支瘻の治療におけるヒト羊膜上皮細胞の適用を調査するために、瘻へのヒト羊膜上皮細胞の内視鏡注入を実施し、気管支瘻の回復および全身反応を観察する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Quanzhou、Fujian、中国、362000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 画像検査または気管支鏡検査により気管支瘻と診断されている
  • 発熱、咳、化膿性たん、体重減少などの気管支瘻の典型的な症状…
  • 患者は、保守的な治療しか受け入れられない危険な状態を示します。

除外基準:

  • 気管支鏡検査および治療の絶対的禁忌
  • 幹細胞を含む細胞療法の以前の治療で。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：hAEC治療
hAEC: ヒト羊膜上皮細胞 3-5*10^7 /5 ml
生物学的：HAEC
hAEC: ヒト羊膜上皮細胞

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
瘻孔閉鎖時間の中央値
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：1年
発熱、喀血、感染…
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

協力者

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

捜査官

  • 主任研究者：Yimin Zeng, Dr.、The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月7日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hAEC-BF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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