Células epiteliales amnióticas humanas para el tratamiento de la fístula bronquial
La fístula bronquial (BF), un pasaje o comunicación anormal entre un bronquio y otra parte del cuerpo, puede desarrollarse cuando hay heridas penetrantes del tórax y después de una cirugía pulmonar. Sin una terapia efectiva, el tratamiento de la LM es un desafío, con una alta tasa de mortalidad y teratogenicidad.
Los investigadores realizarán una inyección endoscópica de células epiteliales amnióticas humanas en la fístula, observarán la recuperación de la fístula bronquial y las reacciones sistémicas, para investigar la aplicación de células epiteliales amnióticas humanas en el tratamiento de la fístula bronquial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contacto:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Número de teléfono: 0595-22766122
- Correo electrónico: 1564747628@qq.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con fístula bronquial por imagen o examen broncoscópico
- síntoma típico de la fístula bronquial, como fiebre, tos, esputo purulento, pérdida de peso…
- los pacientes presentan condiciones comprometidas, que solo pueden aceptar un tratamiento conservador.
Criterio de exclusión:
- contraindicación absoluta del examen y tratamiento broncoscópico
- con tratamiento previo de terapia celular, incluyendo células madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento HAEC
hAEC: células epiteliales amnióticas humanas 3-5*10^7 /5 ml
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hAEC: células epiteliales amnióticas humanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo medio para el cierre de la fístula
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: 1 año
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fiebre, tos con sangre, infección...
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hAEC-BF
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