Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoopieka osób z padaczką i historia negatywnych zdarzeń zdrowotnych (SMART)

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Samoopieka osób z padaczką i historią negatywnych zdarzeń zdrowotnych (SMART)

Jest to badanie dorosłych osób z padaczką i obejmuje interwencje edukacyjne i behawioralne mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych i samokontroli.

Badacze dostosowują interwencję samokontroli, którą opracowali w poprzednim badaniu, do osób z padaczką i historią negatywnych zdarzeń zdrowotnych (NHE), takich jak wypadki i wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR), obniżona jakość życia i słabe samopoczucie psychiczne -istnienie. Interwencja „Samoopieka osób z padaczką i wywiadem negatywnych zdarzeń zdrowotnych (SMART)” ma na celu ograniczenie NHE i poprawę jakości życia osób z padaczką związanych z grupami historycznie upośledzonymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie padaczki
  • Negatywne zdarzenie zdrowotne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę i uczestniczyć w procedurach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie ryzyko samookaleczenia
  • Demencja
  • Ciąża
  • Nie można czytać/rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Inteligentna interwencja
Uczestnicy (łącznie 120 osób) zostaną losowo przydzieleni do SMART (N=60) lub do listy kontrolnej oczekujących (N=60) w stosunku 1:1.
Behawioralne: samozarządzanie
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Uczestnicy przypisani do listy oczekujących rozpoczną interwencję SMART 6 miesięcy po randomizacji.
Behawioralne: samozarządzanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby negatywnych zdarzeń zdrowotnych
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
podstawa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-14-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj