Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-management pro lidi s epilepsií a anamnézou negativních zdravotních událostí (SMART)

13. prosince 2018 aktualizováno: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Sebeřízení pro lidi s epilepsií a historií negativních zdravotních událostí (SMART)

Jedná se o vyšetřování dospělých jedinců s epilepsií a zahrnuje výchovné a behaviorální intervence určené ke zlepšení adherence k léčbě a sebeovládání.

Vyšetřovatelé přizpůsobují intervence samosprávy, kterou vyvinuli v předchozí studii, jedincům s epilepsií a anamnézou negativních zdravotních událostí (NHE), jako jsou nehody a návštěvy pohotovosti (ED), snížená kvalita života a špatná duševní pohoda. -bytost. Intervence „Sebeřízení pro osoby s epilepsií a anamnézou negativních zdravotních událostí (SMART)“ má za cíl snížit NHE a zlepšit kvalitu života u osob s epilepsií spojenou s historicky znevýhodněnými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza epilepsie
  • Negativní zdravotní událost za posledních 6 měsíců
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas a účastnit se studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Bezprostřední riziko sebepoškozování
  • Demence
  • Těhotenství
  • Nelze číst/rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SMART Intervence
Účastníci (celkem 120 jedinců) budou náhodně zařazeni buď do SMART (N=60) nebo do čekací listiny (N=60), v poměru 1:1.
Behaviorální: samospráva
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů
Účastníci zařazení na čekací listinu zahájí intervenci SMART 6 měsíců po randomizaci.
Behaviorální: samospráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu negativních zdravotních událostí
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-14-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na samospráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit