Självförvaltning för personer med epilepsi och en historia av negativa hälsohändelser (SMART)
Självförvaltning för personer med epilepsi och en historia av negativa hälsohändelser (SMART)
Detta är en undersökning av vuxna individer med epilepsi och involverar utbildnings- och beteendeinsatser som syftar till att förbättra behandlingsföljsamhet och självförvaltning.
Utredarna anpassar en självförvaltningsintervention som de utvecklade i en tidigare studie till individer med epilepsi och en historia av negativa hälsohändelser (NHEs), såsom olycksfall och akutmottagningsbesök, försämrad livskvalitet och dåligt psykiskt välmående. -varelse. Interventionen "Självhantering för personer med epilepsi och en historia av negativa hälsohändelser (SMART)" syftar till att minska NHE och förbättra livskvaliteten hos personer med epilepsi associerade med historiskt missgynnade grupper.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av epilepsi
- Negativ hälsohändelse under de senaste 6 månaderna
- Kunna ge skriftligt samtycke och delta i studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Omedelbar risk för självskada
- Demens
- Graviditet
- Kan inte läsa/förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMART intervention
Deltagare (totalt 120 personer) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen SMART (N=60) eller väntelistkontrollen (N= 60), i förhållandet 1:1.
|
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att påbörja SMART-interventionen 6 månader efter randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i antal negativa hälsohändelser
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-14-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på självhantering
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HälsobeteendeJordanien
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
University College London HospitalsAvslutadNeuromuskulära sjukdomarStorbritannien
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
Mutah UniversityAvslutad