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간질 및 부정적인 건강 사건 이력이 있는 사람들을 위한 자가 관리 (SMART)

2018년 12월 13일 업데이트: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

간질 및 부정적 건강 사건 이력이 있는 사람들을 위한 자가 관리(SMART)

이것은 간질이 있는 성인 개인에 대한 조사이며 치료 준수 및 자기 관리를 향상시키기 위한 교육 및 행동 개입을 포함합니다.

연구자들은 이전 연구에서 개발한 자가 관리 개입을 간질이 있고 사고 및 응급실(ED) 방문, 삶의 질 저하 및 정신 건강과 같은 부정적인 건강 사건(NHE)의 이력이 있는 개인에게 적용하고 있습니다. -존재. "간질 및 부정적인 건강 사건의 이력이 있는 사람들을 위한 자기 관리(SMART)" 개입은 역사적으로 불리한 집단과 관련된 간질 환자의 NHE를 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간질의 진단
  • 지난 6개월 이내의 부정적인 건강 사건
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 절차에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 즉각적인 자해 위험
  • 백치
  • 임신
  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스마트 개입
참가자(총 120명)는 1:1 비율로 SMART(N=60) 또는 대기자 명단(N=60)에 무작위로 배정됩니다.
행동: 자기 관리
활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 참가자는 무작위 배정 후 6개월 후에 SMART 개입을 시작합니다.
행동: 자기 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부정적인 건강 사건 수의 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-14-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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