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Autogestion pour les personnes atteintes d'épilepsie et antécédents d'événements de santé négatifs (SMART)

13 décembre 2018 mis à jour par: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Autogestion pour les personnes atteintes d'épilepsie et ayant des antécédents d'événements de santé négatifs (SMART)

Il s'agit d'une enquête sur des individus adultes atteints d'épilepsie, et implique des interventions éducatives et comportementales destinées à améliorer l'observance du traitement et l'autogestion.

Les chercheurs adaptent une intervention d'autogestion qu'ils ont développée dans une étude précédente aux personnes atteintes d'épilepsie et ayant des antécédents d'événements de santé négatifs (NHE), tels que des accidents et des visites aux urgences, une qualité de vie réduite et un mauvais bien-être mental -être. L'intervention "Autogestion pour les personnes atteintes d'épilepsie et ayant des antécédents d'événements de santé négatifs (SMART)" vise à réduire les NHE et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'épilepsie associées à des groupes historiquement défavorisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'épilepsie
  • Événement de santé négatif au cours des 6 derniers mois
  • Capable de fournir un consentement écrit et de participer aux procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Risque immédiat d'automutilation
  • Démence
  • Grossesse
  • Incapable de lire/comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention INTELLIGENTE
Les participants (un total de 120 personnes) seront assignés au hasard soit au SMART (N = 60) soit au contrôle de la liste d'attente (N = 60), dans un rapport de 1:1.
Comportemental: autogestion
Comparateur actif: Liste d'attente
Les participants assignés à la liste d'attente commenceront l'intervention SMART 6 mois après la randomisation.
Comportemental: autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du nombre d'événements de santé négatifs
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Première publication (Estimation)

22 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-14-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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