Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önmenedzselés epilepsziában szenvedőknek és negatív egészségügyi események történetében (SMART)

2018. december 13. frissítette: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Önmenedzselés epilepsziában szenvedőknek és negatív egészségügyi eseményeknek a kórtörténetében (SMART)

Ez egy epilepsziás felnőtt egyének vizsgálata, és oktatási és viselkedési beavatkozásokat foglal magában, amelyek célja a kezelés adherenciája és az önmenedzselés.

A kutatók egy korábbi tanulmányban kifejlesztett önmenedzselési beavatkozást olyan epilepsziás egyénekre adaptálnak, akiknek a kórtörténetében negatív egészségügyi események (NHE) fordultak elő, például balesetek és sürgősségi osztályon (ED), csökkent életminőség és rossz mentális jólét. -lény. Az „Epilepsziában szenvedők önmenedzselése és negatív egészségügyi események kórtörténetében (SMART)” című beavatkozás célja az NHE csökkentése és a történelmileg hátrányos helyzetű csoportokhoz tartozó epilepsziás emberek életminőségének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az epilepszia diagnózisa
  • Negatív egészségügyi esemény az elmúlt 6 hónapban
  • Képes írásbeli hozzájárulás megadására és a tanulmányi eljárásokban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali önkárosító veszély
  • Elmebaj
  • Terhesség
  • Nem tud olvasni/érteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SMART beavatkozás
A résztvevők (összesen 120 személy) véletlenszerűen kerülnek besorolásra a SMART-ba (N=60), vagy a várólista kontrollba (N=60), 1:1 arányban.
Viselkedési: önálló gazdálkodás
Aktív összehasonlító: Várólista
A várólistára rendelt résztvevők a véletlen besorolást követő 6 hónappal kezdik meg a SMART beavatkozást.
Viselkedési: önálló gazdálkodás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A negatív egészségügyi események számának változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
alapérték, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Western Reserve University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-14-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a önálló gazdálkodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel