Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement voor mensen met epilepsie en een geschiedenis van negatieve gezondheidsgebeurtenissen (SMART)

13 december 2018 bijgewerkt door: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Zelfmanagement voor mensen met epilepsie en een geschiedenis van negatieve gezondheidsgebeurtenissen (SMART)

Dit is een onderzoek bij volwassen personen met epilepsie en omvat educatieve en gedragsinterventies die bedoeld zijn om therapietrouw en zelfmanagement te verbeteren.

De onderzoekers passen een zelfmanagementinterventie die ze in een eerder onderzoek hebben ontwikkeld, toe op personen met epilepsie en een voorgeschiedenis van negatieve gezondheidsgebeurtenissen (NHE's), zoals bezoeken aan ongevallen en spoedeisende hulp (SEH), verminderde kwaliteit van leven en een slechte geestelijke gezondheid. -wezen. De interventie "Zelfmanagement voor mensen met epilepsie en een voorgeschiedenis van negatieve gezondheidsgebeurtenissen (SMART)" is bedoeld om NHE's te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met epilepsie die geassocieerd worden met historisch achtergestelde groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van epilepsie
  • Negatieve gezondheidsgebeurtenis in de afgelopen 6 maanden
  • In staat om schriftelijke toestemming te geven en deel te nemen aan onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Onmiddellijk risico op zelfbeschadiging
  • Dementie
  • Zwangerschap
  • Engels niet kunnen lezen/verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SMART Interventie
Deelnemers (in totaal 120 personen) worden willekeurig toegewezen aan SMART (N=60) of de wachtlijstcontrole (N= 60), in een verhouding van 1:1.
Gedragsmatig: zelfmanagement
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers die op de wachtlijst zijn geplaatst, starten 6 maanden na randomisatie met de SMART-interventie.
Gedragsmatig: zelfmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal negatieve gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-14-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zelfmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren