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Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)

Hierbei handelt es sich um eine Untersuchung erwachsener Personen mit Epilepsie und umfasst Aufklärungs- und Verhaltensinterventionen, die darauf abzielen, die Therapietreue und das Selbstmanagement zu verbessern.

Die Forscher passen eine Selbstmanagement-Intervention an, die sie in einer früheren Studie entwickelt haben, an Personen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (NHEs), wie Unfälle und Besuche in der Notaufnahme, verminderte Lebensqualität und schlechter psychischer Zustand -Sein. Die Intervention „Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)“ soll NHEs reduzieren und die Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie verbessern, die historisch benachteiligten Gruppen angehören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Epilepsie
  • Negatives Gesundheitsereignis innerhalb der letzten 6 Monate
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen und an Studienverfahren teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unmittelbare Gefahr der Selbstverletzung
  • Demenz
  • Schwangerschaft
  • Kann Englisch nicht lesen/verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SMART-Intervention
Teilnehmer (insgesamt 120 Personen) werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder SMART (N=60) oder der Wartelistenkontrolle (N=60) zugeordnet.
Aktiver Komparator: Warteliste
Teilnehmer, die der Warteliste zugeordnet sind, beginnen 6 Monate nach der Randomisierung mit der SMART-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl negativer Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-14-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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