- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02970396
Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)
Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)
Hierbei handelt es sich um eine Untersuchung erwachsener Personen mit Epilepsie und umfasst Aufklärungs- und Verhaltensinterventionen, die darauf abzielen, die Therapietreue und das Selbstmanagement zu verbessern.
Die Forscher passen eine Selbstmanagement-Intervention an, die sie in einer früheren Studie entwickelt haben, an Personen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (NHEs), wie Unfälle und Besuche in der Notaufnahme, verminderte Lebensqualität und schlechter psychischer Zustand -Sein. Die Intervention „Selbstmanagement für Menschen mit Epilepsie und einer Vorgeschichte negativer Gesundheitsereignisse (SMART)“ soll NHEs reduzieren und die Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie verbessern, die historisch benachteiligten Gruppen angehören.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Epilepsie
- Negatives Gesundheitsereignis innerhalb der letzten 6 Monate
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen und an Studienverfahren teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Unmittelbare Gefahr der Selbstverletzung
- Demenz
- Schwangerschaft
- Kann Englisch nicht lesen/verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: SMART-Intervention
Teilnehmer (insgesamt 120 Personen) werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder SMART (N=60) oder der Wartelistenkontrolle (N=60) zugeordnet.
|
|
Aktiver Komparator: Warteliste
Teilnehmer, die der Warteliste zugeordnet sind, beginnen 6 Monate nach der Randomisierung mit der SMART-Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Anzahl negativer Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
|
Ausgangswert: 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-14-07
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