Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самопомощь для людей с эпилепсией и негативными событиями в анамнезе (SMART)

13 декабря 2018 г. обновлено: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Самоконтроль для людей с эпилепсией и негативными событиями в анамнезе (SMART)

Это исследование взрослых людей с эпилепсией, которое включает образовательные и поведенческие вмешательства, направленные на повышение приверженности лечению и самоконтроля.

Исследователи адаптируют вмешательство по самоконтролю, разработанное ими в предыдущем исследовании, к людям с эпилепсией и историей негативных событий (NHE), таких как несчастные случаи и посещения отделений неотложной помощи (ED), снижение качества жизни и плохое психическое здоровье. -существование. Вмешательство «Самоконтроль для людей с эпилепсией и историей негативных событий со здоровьем (SMART)» направлено на снижение NHE и улучшение качества жизни у людей с эпилепсией, связанных с исторически неблагополучными группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика эпилепсии
  • Отрицательное событие со здоровьем в течение последних 6 месяцев
  • Способен дать письменное согласие и участвовать в процедурах исследования

Критерий исключения:

  • Непосредственный риск членовредительства
  • слабоумие
  • Беременность
  • Не могу читать/понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УМНОЕ вмешательство
Участники (всего 120 человек) будут случайным образом распределены либо в группу SMART (N = 60), либо в группу ожидания (N = 60) в соотношении 1:1.
Поведенческий: самоуправление
Активный компаратор: Лист ожидания
Участники, внесенные в список ожидания, начнут вмешательство SMART через 6 месяцев после рандомизации.
Поведенческий: самоуправление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества негативных событий для здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-14-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться