Wpływ neopteryny na udar niedokrwienny
14 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Neoptrin, rozpuszczalny ligand CD40 i udar niedokrwienny: perspektywa kliniczna
Udar niedokrwienny stanowi większość przypadków udaru mózgu i stanowi główną przyczynę śmierci i niepełnosprawności w świecie uprzemysłowionym.
Donoszono, że stan zapalny stanowi główny składnik patologii udaru niedokrwiennego.
Mózg reaguje na uszkodzenie niedokrwienne ostrym i długotrwałym procesem zapalnym.
Niewiele badań dotyczyło związku między ostrymi biomarkerami stanu zapalnego a wynikami funkcjonalnymi po udarze mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z pierwszym udarem niedokrwiennym o ostrym początku w ciągu 24-48 godzin.
Ich wiek wahał się w latach (średni wiek ± lata).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi, pełnemu badaniu klinicznemu i neurologicznemu.
Pełne badanie neurologiczne, podczas którego zostaną zebrane następujące dane kliniczne i demograficzne; wiek płeć, etiologia udaru mózgu, obecność czynników ryzyka udaru mózgu (takich jak palenie tytoniu w wywiadzie, hiperlipidemia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, przemijające napady niedokrwienne w wywiadzie, przebyty zawał mięśnia sercowego lub jakiekolwiek problemy z sercem).
Podtyp udaru zostanie sklasyfikowany zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 w klasyfikacji leczenia ostrego udaru mózgu (TOAST).
Kliniczny zespół udaru zostanie określony na podstawie kryteriów projektu Oxfordshire Community Stroke (OCSP).
Ciężkość udaru zostanie oceniona za pomocą Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) i Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) zostanie zmierzona w momencie przyjęcia.
Obrazowanie mózgu (tomografia komputerowa i/lub rezonans magnetyczny) zostanie wykonane po przyjęciu.
Elektrokardiografia (EKG), echokardiografia (ECHO), duplex tętnic szyjnych i kręgowo-podstawnych zostaną wykonane u wszystkich pacjentów.
Próbki krwi zostaną pobrane w celu oceny pełnego obrazu krwi (CBC), losowego poziomu glukozy we krwi, testów czynności nerek (RFT), testów czynności wątroby (LFT), testów czynności tarczycy (TFT), profilu lipidowego, rozpuszczalnego ligandu CD40 i neopetryny przez standardowymi metodami laboratoryjnymi w pierwszym dniu przyjęcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z pierwszym udarem niedokrwiennym o ostrym początku w ciągu 24-48 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Początek następuje w ciągu jednego tygodnia
- Udar mózgu potwierdzony zawałem za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego mózgu
- Kryteria wyłączenia:
- Zmiany poznawcze i psychiczne
- Powtarzający się udar
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Choroby endokrynologiczne
- Terapia sterydowa
- Wcześniejsze złamania
- nowotwór mózgu,
- Choroby autoimmunologiczne
- Historia ostrych i przewlekłych chorób zapalnych
- Złośliwość,
- Uraz
- Chirurgia
- Ostre choroby naczyniowe, które wystąpiły w ciągu czterech tygodni przed wystąpieniem udaru mózgu Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie ˂3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom neopteryny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
|
zostaną zmierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych w pierwszym dniu przyjęcia
|
W ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
Rozpuszczalny ligand CD40
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
|
zostaną zmierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych w pierwszym dniu przyjęcia
|
W ciągu pierwszych 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtyp udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
|
zostanie sklasyfikowany zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 w klasyfikacji leczenia ostrego udaru mózgu (TOAST)
|
W ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
Kliniczny zespół udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
|
zostanie określona przy zastosowaniu kryteriów projektu Oxfordshire Community Stroke (OCSP)
|
W ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
Ciężkość udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
|
Ciężkość udaru zostanie oceniona za pomocą Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) i Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) zostanie zmierzona w momencie przyjęcia.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sayed K Abd-Elshafy, MD, Associate professor of anesthesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRB0000871432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany