Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neopteryny na udar niedokrwienny

14 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Neoptrin, rozpuszczalny ligand CD40 i udar niedokrwienny: perspektywa kliniczna

Udar niedokrwienny stanowi większość przypadków udaru mózgu i stanowi główną przyczynę śmierci i niepełnosprawności w świecie uprzemysłowionym. Donoszono, że stan zapalny stanowi główny składnik patologii udaru niedokrwiennego. Mózg reaguje na uszkodzenie niedokrwienne ostrym i długotrwałym procesem zapalnym. Niewiele badań dotyczyło związku między ostrymi biomarkerami stanu zapalnego a wynikami funkcjonalnymi po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z pierwszym udarem niedokrwiennym o ostrym początku w ciągu 24-48 godzin. Ich wiek wahał się w latach (średni wiek ± lata). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi, pełnemu badaniu klinicznemu i neurologicznemu. Pełne badanie neurologiczne, podczas którego zostaną zebrane następujące dane kliniczne i demograficzne; wiek płeć, etiologia udaru mózgu, obecność czynników ryzyka udaru mózgu (takich jak palenie tytoniu w wywiadzie, hiperlipidemia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, przemijające napady niedokrwienne w wywiadzie, przebyty zawał mięśnia sercowego lub jakiekolwiek problemy z sercem). Podtyp udaru zostanie sklasyfikowany zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 w klasyfikacji leczenia ostrego udaru mózgu (TOAST). Kliniczny zespół udaru zostanie określony na podstawie kryteriów projektu Oxfordshire Community Stroke (OCSP). Ciężkość udaru zostanie oceniona za pomocą Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) i Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) zostanie zmierzona w momencie przyjęcia. Obrazowanie mózgu (tomografia komputerowa i/lub rezonans magnetyczny) zostanie wykonane po przyjęciu. Elektrokardiografia (EKG), echokardiografia (ECHO), duplex tętnic szyjnych i kręgowo-podstawnych zostaną wykonane u wszystkich pacjentów. Próbki krwi zostaną pobrane w celu oceny pełnego obrazu krwi (CBC), losowego poziomu glukozy we krwi, testów czynności nerek (RFT), testów czynności wątroby (LFT), testów czynności tarczycy (TFT), profilu lipidowego, rozpuszczalnego ligandu CD40 i neopetryny przez standardowymi metodami laboratoryjnymi w pierwszym dniu przyjęcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z pierwszym udarem niedokrwiennym o ostrym początku w ciągu 24-48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek następuje w ciągu jednego tygodnia
  • Udar mózgu potwierdzony zawałem za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego mózgu
  • Kryteria wyłączenia:
  • Zmiany poznawcze i psychiczne
  • Powtarzający się udar
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Choroby endokrynologiczne
  • Terapia sterydowa
  • Wcześniejsze złamania
  • nowotwór mózgu,
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Historia ostrych i przewlekłych chorób zapalnych
  • Złośliwość,
  • Uraz
  • Chirurgia
  • Ostre choroby naczyniowe, które wystąpiły w ciągu czterech tygodni przed wystąpieniem udaru mózgu Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie ˂3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom neopteryny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
zostaną zmierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych w pierwszym dniu przyjęcia
W ciągu pierwszych 24 godzin
Rozpuszczalny ligand CD40
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
zostaną zmierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych w pierwszym dniu przyjęcia
W ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtyp udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
zostanie sklasyfikowany zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 w klasyfikacji leczenia ostrego udaru mózgu (TOAST)
W ciągu pierwszych 24 godzin
Kliniczny zespół udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
zostanie określona przy zastosowaniu kryteriów projektu Oxfordshire Community Stroke (OCSP)
W ciągu pierwszych 24 godzin
Ciężkość udaru
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
Ciężkość udaru zostanie oceniona za pomocą Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) i Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) zostanie zmierzona w momencie przyjęcia.
W ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sayed K Abd-Elshafy, MD, Associate professor of anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj