- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02974192
Neopteriinin vaikutukset iskeemiseen aivohalvaukseen
lauantai 14. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Neoptriini, liukoinen CD40-ligandi ja iskeeminen aivohalvaus: kliininen näkökulma
Iskeeminen aivohalvaus muodostaa suurimman osan aivohalvaustapauksista ja muodostaa merkittävän kuolinsyyn ja työkyvyttömyyden teollisessa maailmassa.
Tulehduksen on raportoitu olevan iskeemisen aivohalvauksen patologian pääkomponentti.
Aivot reagoivat iskeemiseen vaurioon akuutilla ja pitkittyneellä tulehdusprosessilla.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet suhdetta tulehduksen akuuttien biomarkkerien ja aivohalvauksen jälkeisen toiminnallisen tuloksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tapauskontrollin havainnollinen prospektiivinen tutkimus tehdään 100 potilaalle, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus 24–48 tunnin sisällä.
Heidän ikänsä vaihteli vuoden iässä (keski-ikä ± vuotta).
Kaikille osallistujille suoritetaan perusteellinen historian otto, täydellinen kliininen ja neurologinen tutkimus.
Täydellinen neurologinen tutkimus, jossa otetaan seuraavat kliiniset ja demografiset tiedot; ikä sukupuoli, aivohalvauksen etiologia, aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyminen (kuten tupakointihistoria, hyperlipidemia, diabetes mellitus, verenpainetauti, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, sydäninfarkti tai muut sydänongelmat).
Aivohalvauksen alatyyppi luokitellaan Trial of Org 10172:n kriteerien mukaisesti akuutin aivohalvauksen hoidon (TOAST) luokituksessa.
Kliininen aivohalvausoireyhtymä määritetään Oxfordshire Community Stroke -projektin (OCSP) kriteereillä.
Aivohalvauksen vakavuus arvioidaan Scandinavian Stroke Scale (SSS) -asteikolla ja Modified Rankin Scale (mRS) mitataan vastaanottohetkellä.
Aivojen kuvantaminen (joko CT-skannaus ja/tai MRI) tehdään sisäänpääsyn jälkeen.
Kaikille potilaille tehdään elektrokardiografia (EKG), kaikukardiografia (ECHO), kaulavaltimon ja vertibrobasilar Duplex.
Verinäytteet otetaan täydellisen verikuvan (CBC), satunnaisten verensokeriarvojen, munuaisten toimintakokeiden (RFT), maksan toimintakokeiden (LFT), kilpirauhasen toimintakokeiden (TFT), lipidiprofiilin, liukoisen CD40-ligandin ja neopetriinin arvioimiseksi. tavanomaisia laboratoriomenetelmiä käyttäen ensimmäisenä sisääntulopäivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus 24–48 tunnin kuluessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkaa viikon sisällä
- Vahvistettu aivohalvaus CAT- ja/tai MRI-infarktilla
- Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ja henkiset muutokset
- Toistuva aivohalvaus
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Endokriiniset sairaudet
- Steroidihoito
- Aiemmat murtumat
- aivojen kasvain,
- Autoimmuunisairaudet
- Aiemmat akuutit ja krooniset tulehdussairaudet
- Pahanlaatuisuus,
- Trauma
- Leikkaus
- Akuutit verisuonisairaudet, jotka ilmenivät neljän viikon sisällä ennen aivohalvauksen alkamista Anamneesi sydäninfarkti ˂3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neopteriinin taso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
mitataan tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä ensimmäisenä sisääntulopäivänä
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Liukoinen CD40-ligandi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
mitataan tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä ensimmäisenä sisääntulopäivänä
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksen alatyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
luokitellaan Trial of Org 10172:n kriteerien mukaan akuutin aivohalvauksen hoidon (TOAST) luokituksessa.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Kliininen aivohalvausoireyhtymä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
määritetään soveltamalla Oxfordshire Community Stroke -projektin (OCSP) kriteerejä
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Aivohalvauksen vakavuus arvioidaan Scandinavian Stroke Scale (SSS) -asteikolla ja Modified Rankin Scale (mRS) mitataan vastaanottohetkellä.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sayed K Abd-Elshafy, MD, Associate professor of anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRB0000871432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia