Dostosowane studium wykonalności w celu zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu siedzącego
8 marca 2019 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Celem tego badania było (i) opracowanie krótkiej interwencji w formie listu doradczego mającego na celu skrócenie czasu siedzącego i zwiększenie aktywności fizycznej w czasie wolnym wśród osób dorosłych w wieku od 42 do 64 lat oraz (ii) dostarczenie informacji na temat wykonalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało na celu ocenę wykonalności krótkiej interwencji w formie listu doradczego w celu zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia czasu spędzanego na siedząco w czasie wolnym.
Zgodnie z Protokołem mapowania interwencji opracowaliśmy interwencję w formie listu doradczego. Interwencja opiera się na podejściu Health Action Process, składającym się z 3 dostosowanych listów opartych na oddzielnych ocenach, dostarczonych w ciągu 6 miesięcy.
Wszyscy uczestnicy wyrazili zgodę na (i) udział w badaniu w szpitalu uniwersyteckim obejmującym standaryzowane pomiary ciśnienia krwi, obwodu talii i bioder, wzrostu i masy ciała oraz pobranie próbki krwi, (ii) wypełnienie kwestionariusza papierowo-ołówkowego, oraz (iii) noszenie akcelerometru przez 7 dni na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji.
Ogólna próba dorosłych osób zdrowych z układem sercowo-naczyniowym została losowo przydzielona do grupy kontrolnej i interwencyjnej. W 5 punktach czasowych (początkowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 7-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja) uczestnicy obu grup badawczych wypełniali wystandaryzowane kwestionariusze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
42 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 42 do 65 lat
- rezydent w określonym z góry obszarze kodu pocztowego
Kryteria wyłączenia:
- incydent sercowo-naczyniowy (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) lub interwencja naczyniowa
- samodzielnie zgłoszony wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m²
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: List doradczy (grupa interwencyjna)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali krótki list z poradami interwencyjnymi mający na celu skrócenie czasu siedzenia i zwiększenie aktywności fizycznej.
Interwencja składała się z maksymalnie trzech dostosowanych listów opartych na oddzielnych kwestionariuszach.
|
Interwencja opiera się na podejściu Health Action Process.
Pierwsza litera zawiera informacje na temat wiedzy dotyczącej czasu siedzącego i aktywności fizycznej oraz interweniuje w zakresie własnej skuteczności w zależności od sposobu myślenia uczestników (nieintencyjny, zamierzający, aktor).
Drugi list koncentruje się na korzyściach i barierach związanych z aktywnością fizyczną oraz roli wsparcia społecznego dla aktywności fizycznej.
W przypadku fazy działania trzecia litera ponownie interweniuje w kwestii poczucia własnej skuteczności i sugeruje planowanie działań i radzenia sobie.
W przeciwnym razie list zawiera ipsatywną informację zwrotną zgodnie z drugim listem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak listu doradczego (grupa kontrolna)
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali krótkiej porady w formie listu interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence: Wskaźniki rezygnacji w grupie kontrolnej i interwencyjnej
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
|
Miary: Analizy wskaźników rezygnacji (%) w grupie kontrolnej i interwencyjnej
|
do 12 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Zrozumiałość materiału interwencyjnego za pomocą oceny papier-ołówek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środki: pytania dotyczące zrozumiałości materiałów interwencyjnych (poprzez ocenę papier-ołówek)
|
12 miesięcy
|
|
aktywność fizyczna według samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
Środki: ocena papier-ołówek (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa, IPAQ-L)
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
|
aktywność fizyczna za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
Miary: obiektywny pomiar aktywności fizycznej metodą akcelerometryczną
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
|
siedzący tryb życia według samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego czasu siedzącego w wieku 12 miesięcy
|
Środki: ocena papier-ołówek (ostatni 7-dniowy kwestionariusz zachowania siedzącego, SIT-Q-7d)
|
Zmiana od początkowego czasu siedzącego w wieku 12 miesięcy
|
|
czas siedzący za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego czasu siedzącego w wieku 12 miesięcy
|
Miary: obiektywny pomiar aktywności fizycznej metodą akcelerometryczną
|
Zmiana od początkowego czasu siedzącego w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sabina Ulbricht, Dr., Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald, Greifswald, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Voigt L, Baumann S, Ullrich A, Weymar F, John U, Ulbricht S. The effect of mere measurement from a cardiovascular examination program on physical activity and sedentary time in an adult population. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Jan 23;10:1. doi: 10.1186/s13102-018-0090-8. eCollection 2018.
- Ullrich A, Voigt L, Baumann S, Weymar F, John U, Dorr M, Ulbricht S. A cross-sectional analysis of the associations between leisure-time sedentary behaviors and clustered cardiometabolic risk. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):327. doi: 10.1186/s12889-018-5213-3.
- Baumann S, Gross S, Voigt L, Ullrich A, Weymar F, Schwaneberg T, Dorr M, Meyer C, John U, Ulbricht S. Pitfalls in accelerometer-based measurement of physical activity: The presence of reactivity in an adult population. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1056-1063. doi: 10.1111/sms.12977. Epub 2017 Oct 12.
- Voigt L, Ullrich A, Baumann S, Dorr M, John U, Ulbricht S. Do sociodemographic variables and cardiometabolic risk factors moderate the mere-measurement effect on physical activity and sedentary time? BMC Cardiovasc Disord. 2020 Jun 5;20(1):272. doi: 10.1186/s12872-020-01551-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FKZ 81Z5400152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .