Специальное технико-экономическое обоснование для увеличения физической активности и сокращения времени сидячего образа жизни
8 марта 2019 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Цель этого исследования состояла в том, чтобы (i) разработать краткое консультативное письмо, направленное на сокращение времени сидячего образа жизни и увеличение физической активности в свободное время среди взрослых в возрасте от 42 до 64 лет, и (ii) предоставить информацию о целесообразности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было направлено на оценку целесообразности вмешательства в виде краткого консультативного письма для повышения физической активности и сокращения сидячего времени в свободное время.
Следуя Протоколу картирования вмешательства, мы разработали интервенцию в виде консультативного письма. Мероприятие основано на подходе Health Action Process, состоящем из 3 адаптированных писем, основанных на отдельных оценках, доставленных в течение 6 месяцев.
Все участники согласились (i) пройти обследование в университетской больнице, включая стандартизированные измерения артериального давления, окружности талии и бедер, роста и веса, а также взятие образцов крови, (ii) заполнить бумажно-карандашную анкету, и (iii) носить акселерометр в течение 7 дней в начале исследования и через 12 месяцев наблюдения.
Общую популяционную выборку взрослых со здоровым сердечно-сосудистым заболеванием случайным образом распределили на контрольную группу и группу вмешательства. В 5 временных точках (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев наблюдения) участники обеих групп исследования заполнили стандартизированные анкеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 42 до 65 лет
- проживающий в заранее определенной области почтового индекса
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, инсульт) или сосудистое вмешательство
- самооценка индекса массы тела более 35 кг/м²
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультационное письмо (группа вмешательства)
Участники группы вмешательства получили краткое письмо-консультацию о вмешательстве, направленном на сокращение времени сидячего образа жизни и повышение физической активности.
Вмешательство включало до трех адаптированных писем, основанных на отдельных вопросниках.
|
Вмешательство основано на подходе к процессу действий в области здравоохранения.
Первое письмо предоставляет информацию о знаниях относительно малоподвижного образа жизни и физической активности, а также вмешивается в самоэффективность в зависимости от мышления участников (не намеренный, намеренный, действующий).
Второе письмо посвящено преимуществам и препятствиям физической активности, а также роли социальной поддержки физической активности.
В случае стадии действия третья буква снова вмешивается в самоэффективность и предлагает действия и планирование преодоления.
В противном случае письмо включает ипсативную обратную связь согласно второму письму.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Отсутствие консультационного письма (контрольная группа)
Участники контрольной группы не получали кратких интервенционных писем-консультаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность: показатели отсева в контрольной группе и группе вмешательства
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Меры: анализ показателей отсева (%) в контрольной группе и группе вмешательства.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: понятность интервенционного материала с помощью бумажно-карандашной оценки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерения: вопросы о понятности интервенционного материала (путем оценки «бумага-карандаш»)
|
12 месяцев
|
|
физическая активность по самоотчету
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 12 месяцев
|
Измерения: бумажно-карандашная оценка (Международный вопросник физической активности, длинная версия, IPAQ-L)
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 12 месяцев
|
|
физическая активность по акселерометрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 12 месяцев
|
Меры: объективное измерение физической активности с помощью акселерометрии.
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 12 месяцев
|
|
малоподвижный образ жизни по самоотчету
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным сидячим образом жизни через 12 месяцев
|
Измерения: бумажно-карандашная оценка (последние 7 дней опросника малоподвижного поведения, SIT-Q-7d)
|
Изменение по сравнению с исходным сидячим образом жизни через 12 месяцев
|
|
малоподвижный образ жизни по акселерометрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным сидячим образом жизни через 12 месяцев
|
Меры: объективное измерение физической активности с помощью акселерометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным сидячим образом жизни через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sabina Ulbricht, Dr., Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald, Greifswald, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Voigt L, Baumann S, Ullrich A, Weymar F, John U, Ulbricht S. The effect of mere measurement from a cardiovascular examination program on physical activity and sedentary time in an adult population. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Jan 23;10:1. doi: 10.1186/s13102-018-0090-8. eCollection 2018.
- Ullrich A, Voigt L, Baumann S, Weymar F, John U, Dorr M, Ulbricht S. A cross-sectional analysis of the associations between leisure-time sedentary behaviors and clustered cardiometabolic risk. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):327. doi: 10.1186/s12889-018-5213-3.
- Baumann S, Gross S, Voigt L, Ullrich A, Weymar F, Schwaneberg T, Dorr M, Meyer C, John U, Ulbricht S. Pitfalls in accelerometer-based measurement of physical activity: The presence of reactivity in an adult population. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1056-1063. doi: 10.1111/sms.12977. Epub 2017 Oct 12.
- Voigt L, Ullrich A, Baumann S, Dorr M, John U, Ulbricht S. Do sociodemographic variables and cardiometabolic risk factors moderate the mere-measurement effect on physical activity and sedentary time? BMC Cardiovasc Disord. 2020 Jun 5;20(1):272. doi: 10.1186/s12872-020-01551-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FKZ 81Z5400152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты