Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En skräddarsydd förstudie för att öka fysisk aktivitet och för att minska stillasittande tid

8 mars 2019 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Syftet med denna studie var (i) att utveckla en kortfattad rådgivningsintervention som syftar till att minska stillasittande tid och öka fysisk aktivitet på fritiden bland vuxna i åldern 42 till 64 år och (ii) att ge information om genomförbarheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftade till att bedöma genomförbarheten av en kortfattad rådgivningsintervention för att öka den fysiska aktiviteten och för att minska stillasittande på fritiden.

Efter Intervention Mapping Protocol utvecklade vi insatsen för rådgivningsbrev. Interventionen baseras på Health Action Process Approach, som består av 3 skräddarsydda brev baserade på separata bedömningar, levererade under 6 månader.

Alla deltagare samtyckte (i) att delta i en undersökning på universitetssjukhuset inklusive standardiserade mätningar av blodtryck, midje- och höftomkrets, kroppslängd och vikt samt blodprovstagning, (ii) att fylla i ett frågeformulär med papperspenna, och (iii) att bära en accelerometer i 7 dagar vid baslinjen och vid 12 månaders uppföljning.

Ett allmänt populationsprov av kardiovaskulära friska vuxna fördelades slumpmässigt till en kontroll- och en interventionsgrupp. Vid 5 tidpunkter (baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 7-månaders och 12-månaders uppföljning) fyllde deltagarna i båda studiegrupperna i standardiserade frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 42 och 65 år
  • bosatt i ett fördefinierat postnummerområde

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, stroke) eller vaskulär intervention
  • självrapporterat kroppsmassaindex över 35 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivningsbrev (insatsgrupp)
Deltagarna i interventionsgruppen fick en kort insats med rådgivningsbrev som syftade till att minska stillasittande tid och öka fysisk aktivitet. Interventionen bestod av upp till tre skräddarsydda brev baserade på separata frågeformulär.
Beteende: Rådgivningsbrev
Interventionen är baserad på Health Action Process Approach. Det första brevet ger information om kunskap om stillasittande tid och fysisk aktivitet samt ingriper på self-efficacy beroende på deltagares tankesätt (icke-intender, intender, actor). Det andra brevet fokuserar på fördelar och hinder för fysisk aktivitet samt det sociala stödets roll för fysisk aktivitet. I händelse av handlingsstadium ingriper den tredje bokstaven på self-efficacy igen och föreslår handling och coping-planering. Annars innehåller brevet ipsativ feedback enligt den andra bokstaven.
Andra namn:
  • Möjlighet för kort rådgivningsbrevintervention
Inget ingripande: Inget rådgivningsbrev (kontrollgrupp)
Deltagarna i kontrollgruppen fick inte det korta rådgivningsbrevet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet: Bortfallsfrekvenser i kontroll- och interventionsgrupp
Tidsram: upp till 12 månader
Åtgärder: Analyser av bortfall (%) i kontroll- och interventionsgrupp
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Begriplighet på interventionsmaterial via pappers-penna-bedömning
Tidsram: 12 månader
Åtgärder: frågor om begripligheten på interventionsmaterial (via pappers-penna-bedömning)
12 månader
fysisk aktivitet genom självrapportering
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 månader
Åtgärder: pappers-penna-bedömning (International Physical Activity Questionnaire-Long version, IPAQ-L)
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 månader
fysisk aktivitet genom accelerometri
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 månader
Åtgärder: objektiv mätning av fysisk aktivitet med accelerometri
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 månader
stillasittande tid genom självrapportering
Tidsram: Ändring från Baseline Stillasittande Tid vid 12 månader
Åtgärder: pappers-penna-bedömning (senaste 7-dagarnas frågeformulär för stillasittande beteende, SIT-Q-7d)
Ändring från Baseline Stillasittande Tid vid 12 månader
stillasittande tid genom accelerometri
Tidsram: Ändring från Baseline Stillasittande Tid vid 12 månader
Åtgärder: objektiv mätning av fysisk aktivitet med accelerometri
Ändring från Baseline Stillasittande Tid vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Utredare

  • Studiestol: Sabina Ulbricht, Dr., Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald, Greifswald, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Första postat (Uppskatta)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FKZ 81Z5400152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Rådgivningsbrev

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera