Zastawka Boussignaca i intubacja światłowodowa u pacjentów z otyłością olbrzymią – czy może to być rozwiązanie? (Obese-FOB)

Wszyscy pacjenci zostaną poddani dokładnej ocenie przedoperacyjnej, w tym ocenie klinicznej, EKG, echokardiografii, testom czynnościowym płuc i badaniom laboratoryjnym (CBC, SGOT, SGPT, albumina, stężenie kreatyniny w surowicy) oraz podstawowej gazometrii krwi tętniczej. Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację w postaci dożylnego wlewu pantoprazolu (40 mg) i metoklopramidu (10 mg). Po preoksygenacji 100% tlenem przez 5 minut, znieczulenie zostanie wywołane za pomocą propofolu (1-2 mg/kg) poprzedzonego podaniem 60 mg lidokainy i rokuronium (0,12 mg/kg). Wentylacja przez maskę będzie utrzymana, dopóki zawór Boussignaca będzie podłączony między obwodem Y a maską twarzową. Po osiągnięciu pełnej relaksacji (60 sekund po zaniku odpowiedzi TOF) rozpocznie się próba intubacji.

Technika intubacji:

Pacjenci obu pacjentów zostaną ułożeni w pozycji POMOC, aby ułatwić zarówno wentylację, jak i inkubację

• W grupie C: wentylacja maską zostanie zakończona, następnie intubacja FOB zostanie wykonana przez doświadczonego anestezjologa.
• W grupie B: Kontynuowana będzie wentylacja maską i intubacja FOB od otwarcia zastawki Boussignaca.

Gromadzenie danych:

Zostaną zebrane dane demograficzne pacjenta (wiek, waga, wzrost, BMI, status ASA, choroby współistniejące). Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane w następujących punktach (przedoperacyjne, podstawowe, 1,2,3 minuty po rozpoczęciu próby intubacji).

Czas do udanej intubacji zostanie udokumentowany w sekundach (począwszy od przejścia FOB przez otwarcie ust do pomyślnego umieszczenia rurki w tchawicy). Rejestrowany będzie również czas do wizualizacji głośni i czas do wizualizacji ostrogi. Liczba prób zostanie również zarejestrowana, gdy nieudana próba zostanie zdefiniowana jako konieczność wycofania FOB poza usta pacjenta (z powodu braku postępu lub konieczności wentylacji). zdarzenie desaturacji zostanie zdefiniowane jako SpO2 mniejsze niż 94. Udokumentowane zostaną również wszelkie powikłania związane z procedurą (nadciśnienie, arytmia, skurcz, krwawienie). Analiza statystyczna Oprogramowanie G*power w wersji 3.1.9.2 zostało użyte do obliczenia wielkości próby. Założyliśmy, że użycie zastawki Boussignaca podczas intubacji FOB może spowodować 20% wydłużenie czasu dotarcia do pacjenta spo2 o 95% (180±20 sekund w poprzednich badaniach). Stwierdzono, że do osiągnięcia mocy 90% z błędem alfa 0,05 potrzeba było 16 pacjentów na jednego. dodatkowych 4 pacjentów dodano w celu zrekompensowania lub rezygnacji, co daje łączną wielkość próby 40 pacjentów.

Dane zostaną zebrane i zestawione w arkuszu programu Excel (Microsoft Office, 2016). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20. Dane ciągłe zostaną przetestowane pod kątem normalności rozkładu i przedstawione jako średnia ± SD lub mediana (rozstęp międzykwartylowy). Różnice statystyczne między badanymi grupami zostaną ocenione za pomocą odpowiednich testów statystycznych