- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856811
Zmiany położenia kłykcji w przednim przesunięciu dysku wraz z redukcją
Celem tego badania klinicznego jest wiedzieć, czy lawość TMJ zmienia pozycję kłykci u pacjentów, u których zdiagnozowano jednostronne przesunięcie dysku przedniego z redukcją. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy położenie kłykcia w przednim przemieszczeniu dysków ze stawami redukcyjnymi są takie samo w normalnych stawach?
- Czy płukanie TMJ wpłynie na pozycję kłykcia, czy wpłynie na przeciwną pozycję kłykcia? Naukowcy porównają pozycję kłykci w jednostronnym przednim przesunięciu dysku z redukcją do normalnego złącza za pomocą CBCT przed i po płukaniu, aby sprawdzić, czy jakiekolwiek zmiany w pozycji wystąpią po stronie.
Uczestnicy:
Zrób CBCT dla obu kłykci przed płukaniem i po trzech miesiącach po płukaniu. Odwiedź klinikę po dwóch tygodniach, miesiącu i trzech miesiącach, aby ocenić dane kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sana'a, Jemen
- Sana'a University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Jednostronne przesunięcie dysku przedniego z redukcją zgodnie z wskaźnikiem dysfunkcji klinicznej Helkim, w tym (Covert i in., 2021a).:
- Upośledzony zakres ruchu.
- Upośledzona dysfunkcja TMJ.
- Ból mięśni.
- TMJ Pain.
Kryteria wykluczenia:
• Dwustronne przesunięcie dysku przedniego z redukcją.
- Poprzednie złamanie w TMJ.
- Wszelkie patologiczne zmiany w TMJ.
- Wrodzone anomalie czaszkowe.
- Każda poprzednia procedura chirurgiczna w TMJ.
- Każdy pacjent z upośledzeniem medycznie (niedobór psychiczny, osteoporoza…)
- Poprzednia artrocenteza w TMJ.
- Częściowo lub kompletny bezzębny pacjenci.
- Każdy pacjent psychologiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednostronne przemieszczenie dysku przedniego z redukcją
|
TMJ LAVAGE Używając 150 ml mleczanu pierścieniowego po objawowej stronie jednostronnego przesunięcia dysku przedniego z redukcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mierzenie przestrzeni stawowych w widokach wieńcowych, strzałkowych i osiowych w MM w następujący sposób: Widok strzałkowy: Pomiar przestrzeni górnej, tylnej i przedniej, środkowym i bocznym stawie, pomiar odległości i kąta międzykondylarnego odległości i kącie
Ramy czasowe: Trzy miesiące obserwacji
|
Trzy miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tmj lavage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .