Cała żywność dla nastolatków: pilotażowa interwencja dietetyczna mająca na celu zmniejszenie otyłości ciała u nastolatków z otyłością

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się nastolatki, które:

1. wiek 10–18 lat w momencie wstępnego badania przesiewowego;
2. mieszkających w domu w pełnym wymiarze godzin z zarejestrowanym rodzicem lub opiekunem (≥80% w głównym miejscu zamieszkania);
3. otyłość definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 95 percentylowi dla wieku i płci w oparciu o standaryzowane krzywe wzrostu CDC;
4. mieszkają na większym obszarze Środkowego Tennessee i zapisali rodzica/opiekuna, który chce pojechać do Uniwersytetu Vanderbilt i Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt na wizyty studyjne;
5. nie mają schorzeń ograniczających udział w badaniu dotyczącym diety (np. karmienie przez zgłębnik, dysfagia, ciężka alergia pokarmowa na 3 lub więcej grup pokarmowych powodująca anafilaksję);
6. chcą i mogą wziąć udział w 8-tygodniowym badaniu dotyczącym diety, które zachęca do przygotowywania i spożywania zdrowej żywności i przekąsek przez 8 tygodni przy wsparciu rodziców lub opiekunów;
7. zobowiązać się rodzic lub opiekun do udziału w badaniu badawczym;

Do udziału w tym badaniu kwalifikującymi się dorosłymi rodzicami lub opiekunami będą ci, którzy:

1. dorosły rodzic lub główny opiekun prawny (w wieku co najmniej 25 lat) zapisanego nastolatka;
2. mieszkają z nastolatkiem w pełnym wymiarze godzin (≥80% w głównym miejscu zamieszkania);
3. u pacjenta występuje 1 lub więcej metaboliczny czynnik ryzyka i/lub stan metaboliczny (np. nadwaga/otyłość, nadciśnienie, hipercholesterolemia lub dyslipidemia, hiperglikemia [podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl] i/lub stan przedcukrzycowy, przebyta choroba cukrzyca ciążowa, zespół policystycznych jajników, cukrzyca typu 2, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby);
4. mieszkają na większym obszarze Środkowego Tennessee i chcą dojeżdżać do Uniwersytetu Vanderbilt i Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt na wizyty studyjne;
5. nie mają schorzeń ograniczających udział w badaniu dotyczącym diety (np. karmienie przez zgłębnik, dysfagia, ciężka alergia pokarmowa na 3 lub więcej grup pokarmowych);
6. potrafią uczestniczyć w programie studiów, który zachęca do przygotowywania i spożywania zdrowej żywności i przekąsek przez 8 tygodni, przy czym większość przygotowywania/gotowania posiłków/przekąsek jest w domu;

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia nastolatków obejmują:

1. Poza określonym przedziałem wiekowym;
2. nie mieszkają w domu zarejestrowanego rodzica lub opiekuna w pełnym wymiarze czasu pracy (≥80% w głównym miejscu zamieszkania);
3. BMI poniżej 95 percentyla dla wieku i płci;
4. w ciąży lub karmiące piersią;
5. brak kwalifikującego się, zapisanego rodzica lub opiekuna lub brak zaangażowania rodzica/opiekuna do udziału w badaniu;
6. alergia pokarmowa na 3 lub więcej grup pokarmowych; ograniczenia dietetyczne lub stan zdrowia uniemożliwiający udział w badaniu dietetycznym;
7. stosowanie leków powodujących utratę wagi lub leków przeciwcukrzycowych;
8. aktywny udział w programie odchudzania lub intensywnej modyfikacji stylu życia;
9. ograniczona znajomość języka angielskiego;
10. uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody, przyjąć losowy przydział, uczestniczyć w sesjach doradztwa dietetycznego, przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia lub ukończyć badania;
11. nastolatki, które wykazują odmienne zachowania podczas gromadzenia danych wyjściowych;
12. nastolatki, które w inny sposób nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych wymienionych w powyższych sekcjach, ustalonych na podstawie wstępnej analizy przesiewowej;

Kryteria wykluczenia dorosłego rodzica lub opiekuna obejmują:

1. nie jest rodzicem/lub opiekunem prawnym;
2. niemieszkanie w gospodarstwie domowym w pełnym wymiarze godzin z zapisanym nastolatkiem (mniej niż 80% czasu spędzonego poza głównym miejscem zamieszkania);
3. brak schorzeń metabolicznych według kryteriów włączenia;
4. specjalne ograniczenia dietetyczne, alergie pokarmowe lub schorzenia uniemożliwiające udział w badaniu dotyczącym diety;
5. ograniczona znajomość języka angielskiego;
6. uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody, przyjąć losowy przydział, uczestniczyć w sesjach doradztwa dietetycznego, przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia lub ukończyć badania;
7. rodzice lub opiekunowie, którzy w inny sposób nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych wymienionych w powyższych sekcjach, zgodnie z ustaleniami wstępnej kontroli;