Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Więź afektywna u matek i ich wcześniaków

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Beatriz Villamizar Carvajal, Universidad Industrial de Santander

Skuteczność interwencji pielęgniarskiej w więzi afektywnej matki z dzieckiem przedwcześnie urodzonym

Niniejsze badanie eksperymentalne określi skuteczność interwencji pielęgniarskiej „promowania przywiązania” w celu zwiększenia więzi afektywnej między matkami a ich wcześniakami. Matki przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, matki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniak ma dużą potrzebę pozytywnych interakcji, co stanowi wyzwanie dla niego ze względu na niedojrzałość biologiczną, a dla matki ze względu na poziom stresu jaki generuje ta sytuacja. Potrzebne są interwencje behawioralne i rozwojowe, aby zająć się wyjątkowymi zachowaniami wcześniaków i zdolnościami interaktywnymi w diadzie matka-noworodek przedwcześnie urodzony. Projekt zostanie zrealizowany za 18 miesięcy. Przydział matek do każdej grupy będzie wyglądał następująco: Po pierwsze, matka zostanie przydzielona do grupy kontrolnej. Zostaną one otoczone zwykłą opieką, gdy uzbiera się łącznie 74 matek, matki zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Beatriz Villamizar- carvajal, PhD
  • Numer telefonu: 5776345745
  • E-mail: beatriz@uis.edu.co

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680002
        • Rekrutacyjny
        • Nursing School, Universidad Industrial de Santander
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beatriz Villamizar- Carvajal, RN PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carolina Vargas- Porras, RN MSc
        • Pod-śledczy:
          • Mayut Delgado- Galeano, RN MSc
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Santander
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniak:

  • Noworodki, które były hospitalizowane na oddziale neonatologicznym, w wieku od 29 do 36,6/7 tygodni ciąży w chwili urodzenia.
  • Apgar co do minuty i pięć minut większy do 7/10

Matka:

  • Matka z rozpoznaniem pielęgniarskim: ryzyko zaburzeń przywiązania.
  • Matka z noworodkiem hospitalizowanym na oddziale neonatologicznym w wieku od 29 do 36,6/7 tyg.
  • Matka mieszkająca na obrzeżach metropolii miasta Bucaramanga

Kryteria wyłączenia:

Nowo narodzony:

  • Niemowlęta, które przeszły operację
  • Niemowlęta z urazami neurologicznymi.
  • Wrodzone wady serca, ciężkie deformacje, krwotok dokomorowy III stopnia.

Matka:

  • Matka z ograniczeniami: słuchowymi, ruchowymi i/lub upośledzeniem umysłowym – mierzonym Skróconym Testem Psychicznym (minimentalnym), które uniemożliwiają interwencję.
  • Matka zażywająca substancje psychoaktywne.
  • Ze zmianami psychicznymi, potwierdzonymi w historii medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja promująca przywiązanie
Matki otrzymają interwencję, która obejmuje sesję edukacyjną dotyczącą opieki nad noworodkiem, szkolenie w zakresie stymulacji multisensorycznej z interwencją ATVV oraz dwie wizyty domowe w celu obserwacji matki i jej wcześniaka.
Behawioralne: Promocja załączników

Promocja załączników polega na:

  1. Sesja edukacyjna na temat opieki nad noworodkiem i matką.
  2. Trening stymulacji multisensorycznej z wykorzystaniem Interwencji ATVV (słuchowej, dotykowej, wzrokowej i przedsionkowej)
  3. Dwie wizyty domowe w celu obserwacji i edukacji w zakresie opieki nad noworodkiem i interwencji ATVV.
  4. Daily Phone kontynuuje.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Matki będą nadal otrzymywać zwykłe sesje edukacyjne dotyczące opieki nad noworodkiem w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik więzi afektywnej
Ramy czasowe: 1-6 tygodni
Zmiany średniego wyniku wyniku pielęgniarskiego: miara więzi afektywnej z NOC (Klasyfikacja wyników pielęgniarskich)
1-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala adaptacji do radzenia sobie
Ramy czasowe: 1-6 tygodni
Zmiany średniego wyniku pomiaru radzenia sobie ze stresem ze Skróconą Skalą Przetwarzania Adaptacji Radzenia sobie (CAPS Skrócony - Hiszpański)
1-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz Villamizar- Carvajal, PhD, Universidad Industrial de Santander
  • Krzesło do nauki: Carolina Vargas- Porras, Msc, Universidad Industrial de Santander
  • Krzesło do nauki: Mayut Delgado-Galeano, Msc, Universidad Industrial de Santander

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj