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Affektive Bindung bei Müttern und ihren Frühgeborenen

6. Februar 2020 aktualisiert von: Beatriz Villamizar Carvajal, Universidad Industrial de Santander

Wirksamkeit einer pflegerischen Intervention bei der affektiven Mutter-Frühgeborenen-Bindung

Diese experimentelle Studie wird die Wirksamkeit der Pflegeintervention "der Bindungsförderung" bestimmen, um die affektiven Bindungen zwischen Müttern und ihren Frühgeborenen zu erhöhen. Die Zuordnung der Mütter zur Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung, die Zuordnung der Mütter zur Interventionsgruppe erhält die Intervention.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Frühgeborene hat ein hohes Bedürfnis nach positiven Interaktionen, was für ihn aufgrund der biologischen Unreife und für seine Mutter aufgrund des Stressniveaus, das diese Situation erzeugt, eine Herausforderung darstellt. Verhaltens- und Entwicklungsinterventionen sind erforderlich, um das einzigartige Verhalten von Frühgeborenen und die interaktiven Fähigkeiten der Mutter-Neugeborenen-Frühgeborenen-Dyade anzusprechen. Das Projekt wird in 18 Monaten durchgeführt. Die Zuordnung der Mütter zu den einzelnen Gruppen erfolgt so: Zunächst wird die Mutter der Kontrollgruppe zugeordnet. Sie erhalten die übliche Pflege, wenn sie die Gesamtzahl von 74 Müttern erreichen, werden die Mütter einer Interventionsgruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 680002
        • Rekrutierung
        • Nursing School, Universidad Industrial de Santander
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Beatriz Villamizar- Carvajal, RN PhD
        • Unterermittler:
          • Carolina Vargas- Porras, RN MSc
        • Unterermittler:
          • Mayut Delgado- Galeano, RN MSc
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 680003
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 680003
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Santander
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 8 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühgeborenes:

  • Neugeborene, die in der Neugeborenenstation stationär aufgenommen wurden, mit einem Alter von 29 bis 36,6/7 Schwangerschaftswochen bei der Geburt.
  • Apgar minutengenau und fünf Minuten größer als 7/10

Mutter:

  • Mutter mit Pflegediagnose: Bindungsgefährdung.
  • Mutter mit einem Neugeborenen, das auf der Neugeborenenstation stationär aufgenommen wurde, im Alter von 29 bis 36,6/7 Schwangerschaftswochen bei der Geburt
  • Mutter, die im Großraum der Stadt Bucaramanga lebt

Ausschlusskriterien:

Neugeborene:

  • Säuglinge, die operiert wurden
  • Säuglinge mit neurologischen Verletzungen.
  • Angeborene Herzfehler, schwere Missbildungen, intraventrikuläre Blutungen Grad III.

Mutter:

  • Mutter mit Einschränkungen: Gehör, motorische und / oder geistige Behinderung – gemessen durch den Abbreviated Mental Test (minimental), die den Eingriff verhindern.
  • Mutter konsumiert psychoaktive Substanzen.
  • Mit psychischen Veränderungen, nachgewiesen in der Anamnese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention zur Bindungsförderung
Mütter erhalten die Intervention, die eine Schulung zur Neugeborenenpflege, ein Training in multisensorischer Stimulation mit der Intervention ATVV und zwei Hausbesuche zur Nachsorge der Mutter und ihres Frühgeborenen umfasst.
Verhalten: Bindungsförderung

Anbauförderung besteht aus:

  1. Aufklärungssitzung über Neugeborenen- und Mutterpflege.
  2. Training in multisensorischer Stimulation mit der ATVV Intervention (auditiv, taktil, visuell und vestibulär)
  3. Zwei Hausbesuche zur Nachverfolgung und Aufklärung über Neugeborenenpflege und ATVV-Intervention.
  4. Tägliches Telefon folgt.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Mütter erhalten weiterhin die üblichen Schulungen zur Neugeborenenpflege zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affektive Bindungsbewertung
Zeitfenster: 1-6 Wochen
Veränderung des Mittelwertes des Pflegeoutcomes: Maß für affektive Bindung mit der NOC (Nursing Outcomes Classification)
1-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsanpassungspunktzahl
Zeitfenster: 1-6 Wochen
Änderungen des Mittelwerts der Bewältigungsmaßnahme mit der abgekürzten Verarbeitungsskala „Bewältigungsanpassung“ (abgekürzt CAPS – Spanisch)
1-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz Villamizar- Carvajal, PhD, Universidad Industrial de Santander
  • Studienstuhl: Carolina Vargas- Porras, Msc, Universidad Industrial de Santander
  • Studienstuhl: Mayut Delgado-Galeano, Msc, Universidad Industrial de Santander

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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