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Lien affectif chez les mères et leur nouveau-né prématuré

6 février 2020 mis à jour par: Beatriz Villamizar Carvajal, Universidad Industrial de Santander

Efficacité d'une intervention infirmière dans le lien affectif mère-prématuré

Cette étude expérimentale déterminera l'efficacité de l'intervention infirmière "la promotion de l'attachement" pour augmenter les liens affectifs entre les mères et leurs prématurés. L'affectation des mères au groupe témoin recevra les soins habituels, les mères seront affectées au groupe d'intervention recevront l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nouveau-né prématuré a un besoin élevé d'interactions positives, ce qui est un défi pour lui, en raison de l'immaturité biologique, et pour sa mère en raison du niveau de stress que cette situation génère. Des interventions comportementales et développementales sont nécessaires pour aborder les comportements uniques des prématurés et les capacités interactives de la dyade mère-nouveau-né prématuré. Le projet sera mené en 18 mois. L'assignation des mères à chaque groupe sera comme ça : Tout d'abord, la mère sera assignée au groupe de contrôle. Elles recevront les soins habituels lorsqu'elles auront atteint le total de 74 mères, les mères seront affectées au groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beatriz Villamizar- carvajal, PhD
  • Numéro de téléphone: 5776345745
  • E-mail: beatriz@uis.edu.co

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 680002
        • Recrutement
        • Nursing School, Universidad Industrial de Santander
        • Contact:
          • Beatriz Villamizar- Carvajal, PhD
          • Numéro de téléphone: 576345745
          • E-mail: beatriz@uis.edu.co
        • Chercheur principal:
          • Beatriz Villamizar- Carvajal, RN PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Carolina Vargas- Porras, RN MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Mayut Delgado- Galeano, RN MSc
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 680003
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 680003
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Santander
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Bébé prématuré :

  • Nouveau-nés hospitalisés dans l'unité de soins néonatals, âgés de 29 à 36,6/7 semaines de gestation à la naissance.
  • Apgar à la minute et cinq minutes de plus à 7/10

Mère:

  • Mère avec diagnostic d'allaitement : risque d'attachement altéré.
  • Mère avec un nouveau-né hospitalisé dans l'unité de soins néonatals, avec des âges allant de 29 à 36,6/7 semaines de gestation à la naissance
  • Mère vivant dans le périmètre métropolitain de la ville de Bucaramanga

Critère d'exclusion:

Nouveau née:

  • Nourrissons ayant subi une intervention chirurgicale
  • Nourrissons souffrant de lésions neurologiques.
  • Anomalies cardiaques congénitales, malformations sévères, hémorragie intraventriculaire de grade III.

Mère:

  • Mère avec des limitations: handicap auditif, moteur et / ou mental mesuré par le test mental abrégé (minimental), qui empêche l'intervention.
  • Mère consommant des substances psychoactives.
  • Avec des altérations mentales, vérifiées dans les antécédents médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de promotion de l'attachement
Les mères recevront l'intervention qui comprend une séance d'éducation sur les soins du nouveau-né, une formation en stimulation multisensorielle avec l'intervention ATVV et deux visites à domicile pour le suivi de la mère et de son enfant prématuré.
Comportemental: Promotion de pièce jointe

La promotion d'attachement consiste en :

  1. Séance d'éducation sur les soins aux nouveau-nés et aux mères.
  2. Formation en stimulation multisensorielle à l'aide de l'intervention ATVV (auditive, tactile, visuelle et vestibulaire)
  3. Deux visites à domicile pour le suivi et l'éducation sur les soins aux nouveau-nés et l'intervention ATVV.
  4. Le téléphone quotidien fait le suivi.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les mères continueront à recevoir les soins habituels qui consistent en une séance d'éducation sur les soins aux nouveau-nés à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de lien affectif
Délai: 1-6 semaines
Changements dans le score moyen du résultat infirmier : mesure du lien affectif avec la CNP (classification des résultats infirmiers)
1-6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'adaptation au coping
Délai: 1-6 semaines
Changements dans le score moyen de la mesure d'adaptation avec l'échelle de traitement d'adaptation d'adaptation abrégée (CAPS abrégé - espagnol)
1-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Industrial de Santander

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz Villamizar- Carvajal, PhD, Universidad Industrial de Santander
  • Chaise d'étude: Carolina Vargas- Porras, Msc, Universidad Industrial de Santander
  • Chaise d'étude: Mayut Delgado-Galeano, Msc, Universidad Industrial de Santander

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (RÉEL)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1900

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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