Właściwy zasięg uszkodzenia labiryntu między jamą (Maze)
25 maja 2018 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Wysunięto hipotezę, że można zmierzyć średnią i zakres odległości od połączenia żylnego i przedsionkowego do obszaru, w którym następuje całkowita utrata tkanki przewodzącej, aby uzyskać lepsze informacje dla chirurgów wykonujących procedurę Cox-Maze.
Pacjent zakwalifikowany do dowolnej operacji kardiochirurgicznej, w której możliwa jest wizualizacja i mapowanie połączenia żylnego i przedsionkowego, może zostać włączony do badania, jeśli spełnia wymagania włączenia/wyłączenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do dowolnej operacji kardiochirurgicznej, w której możliwa jest wizualizacja i mapowanie połączenia żylnego i przedsionkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat mężczyzna lub kobieta
- Przeznaczony do wszelkich zabiegów kardiochirurgicznych, w których możliwa jest wizualizacja i mapowanie połączenia żyły żyłowo-przedsionkowej
- Osoby chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poddawane operacji z dostępem bez sternotomii
- Obecność lub historia elektrod do stymulacji przezżylnej
- Pacjenci poddawani powtórnemu zabiegowi kardiochirurgicznemu
- Pacjenci z zapaleniem osierdzia w wywiadzie
- Pacjenci z migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków, których nie można wyleczyć.
- Należy wykluczyć wszelkie stany chorobowe lub stwierdzenia, w przypadku których Badacz zastosował się do uznania lekarza w celu ustalenia podmiotu
- Tester uczestniczy obecnie w innym badaniu klinicznym.
- Podmiot nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość do całkowitej utraty tkanki przewodzącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru średniej i zakresu odległości od połączenia żylnego i przedsionkowego do obszaru, w którym następuje całkowita utrata tkanki przewodzącej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy George, M.D, Baylor Reasearch Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .