Juiste omvang van Maze Intercaval-laesie (Maze)
25 mei 2018 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Er wordt verondersteld dat een gemiddelde en bereikafstand van de cavo-atriale overgang naar het gebied waar er volledig verlies van geleidend weefsel is, kan worden gemeten om chirurgen die de Cox-Maze-procedure uitvoeren beter te informeren.
Een patiënt die is ingepland voor een hartoperatie waarbij visualisatie en mapping van de cavo-atriale overgang mogelijk is, kan in het onderzoek worden opgenomen als ze voldoen aan de vereisten voor opname/uitsluiting.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie waarbij visualisatie en mapping van de cavo-atriale overgang mogelijk is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar man of vrouw
- Gepland voor elke hartoperatie waarbij visualisatie en mapping van de cavo-atriale overgang mogelijk is
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een operatie ondergaan met toegang zonder sternotomie
- Aanwezigheid of geschiedenis van transveneuze stimulatieleads
- Proefpersonen die een hartoperatie opnieuw ondergaan
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van pericarditis
- Proefpersonen die in boezemfibrilleren of boezemfladderen zijn en er niet uit kunnen worden geconverteerd.
- Elke medische aandoening of bevinding waarvoor de onderzoeker medische discretie gebruikte om het onderwerp vast te stellen, moet worden uitgesloten
- Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek.
- De proefpersoon kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tot volledig verlies van geleidend weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de gemiddelde en bereikafstand te meten van de cavo-atriale overgang naar het gebied waar er volledig verlies van geleidend weefsel is.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy George, M.D, Baylor Reasearch Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 017-048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .