Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Riktig omfang av labyrint interkavallesjon (Maze)

25. mai 2018 oppdatert av: Baylor Research Institute
Det er en hypotese om at en gjennomsnittlig og rekkevidde avstand fra det cavo-atriale krysset til området der det er fullstendig tap av ledende vev kan måles for å bedre informere kirurger som utfører Cox-Maze-prosedyren. En pasient som er planlagt for en hvilken som helst hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig, kan inngå i studien hvis de oppfyller inklusjons-/eksklusjonskravene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegges for en hvilken som helst hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år mann eller kvinne
  • Planlagt for enhver hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig
  • Emner som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som mottar kirurgi med tilgang til ikke-sternotomi
  • Tilstedeværelse av eller historie med transvenøse pacingledninger
  • Personer som får en ny hjerteoperasjon
  • Personer med en historie med perikarditt
  • Personer som er i atrieflimmer eller atrieflimmer og ikke kan konverteres ut av det.
  • Enhver medisinsk tilstand eller funn som etterforskeren brukte medisinsk skjønn for å avgjøre emnet, bør utelukkes
  • Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie.
  • Emnet kan ikke gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand til fullstendig tap av ledende vev
Tidsramme: 6 måneder
For å måle gjennomsnitts- og rekkeviddeavstanden fra det cavo-atriale krysset til området der det er fullstendig tap av ledende vev.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy George, M.D, Baylor Reasearch Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 017-048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere