- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03091205
Riktig omfang av labyrint interkavallesjon (Maze)
25. mai 2018 oppdatert av: Baylor Research Institute
Det er en hypotese om at en gjennomsnittlig og rekkevidde avstand fra det cavo-atriale krysset til området der det er fullstendig tap av ledende vev kan måles for å bedre informere kirurger som utfører Cox-Maze-prosedyren.
En pasient som er planlagt for en hvilken som helst hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig, kan inngå i studien hvis de oppfyller inklusjons-/eksklusjonskravene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som planlegges for en hvilken som helst hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år mann eller kvinne
- Planlagt for enhver hjertekirurgi der visualisering og kartlegging av kavo-atriale kryss er mulig
- Emner som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mottar kirurgi med tilgang til ikke-sternotomi
- Tilstedeværelse av eller historie med transvenøse pacingledninger
- Personer som får en ny hjerteoperasjon
- Personer med en historie med perikarditt
- Personer som er i atrieflimmer eller atrieflimmer og ikke kan konverteres ut av det.
- Enhver medisinsk tilstand eller funn som etterforskeren brukte medisinsk skjønn for å avgjøre emnet, bør utelukkes
- Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie.
- Emnet kan ikke gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstand til fullstendig tap av ledende vev
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle gjennomsnitts- og rekkeviddeavstanden fra det cavo-atriale krysset til området der det er fullstendig tap av ledende vev.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy George, M.D, Baylor Reasearch Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 017-048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringAtrial remodelleringBelgia