- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425499
Zgrywalizowana sieć edukacji chirurgicznej podczas COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Tradycyjnie studenci medycyny uczą się umiejętności chirurgicznych poprzez obserwację rezydenta lub chirurga wykonującego daną technikę. Ze względu na niespójne możliwości praktyki w warunkach klinicznych zaobserwowano różnice w poziomie umiejętności wśród studentów. Ponadto słaba dostępność profesorów wydziału jest czynnikiem ograniczającym kształcenie i odpowiednie przygotowanie studentów medycyny do lat aplikacyjnych. W związku z trwającą pandemią COVID-19 studenci medycyny nie mają dostępu do tradycyjnych możliwości nauki szycia. Kursy dydaktyczne są dostępne na platformach wideokonferencyjnych, ale nie obejmują szkoleń technicznych.
Cel: Naszym nadrzędnym celem jest ocena skuteczności wzajemnego uczenia się przez Internet w zakresie zaawansowanych technik szycia (tj. zakładania szwów podskórnych). Badacze będą korzystać z GEN (Gamified Educational Network), nowo opracowanego narzędzia do nauki online. Badacze ocenią zdolność uczniów do zidentyfikowania i wykonania właściwej techniki. Badacze ocenią również zadowolenie uczniów z GEN.
Metody: Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepieniem ekspertów-badaczy. Studenci pierwszego roku medycyny na Wydziale Lekarskim Université de Montréal zostaną losowo przydzieleni do czterech grup: 1) grupa kontrolna, 2) samokształcenie, 3) wzajemne uczenie się i 4) wzajemne uczenie się z opiniami ekspertów. Każde ramię będzie miało 15 uczestników, którzy nauczą się wykonywania szwów podnaskórkowych poprzez filmy na GEN. Dla naszego głównego wyniku, zdolność uczniów do zidentyfikowania właściwej techniki zostanie oceniona przed i po interwencji na GEN. Obejrzą osiem filmów i ocenią technikę chirurgiczną za pomocą Globalnej Skali Oceny (GRS) OSATS (Obiektywnej Ustrukturyzowanej Oceny Umiejętności Technicznych) oraz Listy kontrolnej szwów podskórnych jako kryteriów oceny. W przypadku naszych drugorzędnych wyników uczniowie będą anonimowo rejestrować siebie podczas wykonywania szwu podnaskórkowego i będą oceniani przy użyciu tych samych skal. Następnie zostanie wysłana ankieta w celu przeanalizowania ogólnej wydajności platformy.
Wyniki: Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez naszą instytucjonalną komisję rewizyjną (CERSES 20-068-D). Żaden uczestnik nie został jeszcze zrekrutowany.
Wnioski: Peer-learning poprzez GEN ma potencjał do przezwyciężenia istotnych ograniczeń związanych z pandemią i brakiem dostępności profesorów wydziału. Ponadto można spodziewać się zmniejszenia lęku związanego z tradycyjnymi zajęciami szycia. Badacze dążą do stworzenia innowacyjnej i trwałej metody nauczania umiejętności chirurgicznych w celu poprawy efektywności i jakości szkolenia chirurgicznego na wydziałach medycznych. Przy obecnych wydarzeniach na świecie związanych z COVID-19 konieczność posiadania takich narzędzi jest koniecznością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci muszą być zapisani na pierwszy rok studiów medycznych na Université de Montréal.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy wrócili po urlopie, takim jak rok naukowy/zwolnienie chorobowe/urlop macierzyński.
- Studenci, którzy uzyskali już stopień naukowy lekarza w innym kraju.
- Studenci, którzy studiowali medycynę w innym kraju.
- Każdy uczeń kontuzjowany na początku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W GEN (Gamified Educational Network) każdy uczeń obejrzy indywidualnie osiem filmów, na których ekspert prawidłowo wykonuje szew podnaskórkowy.
Globalna skala ocen (GRS) OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) oraz lista kontrolna szwów podskórnych będą dostępne obok każdego filmu, a uczniowie będą musieli je wypełnić dla każdego filmu.
Przez trzy dni studenci będą mieli dostęp do odrębnego zestawu filmów na temat GEN, aby nauczyć się zakładania szwów podskórnych.
Trzy dni później uczniowie zobaczą te same osiem filmów, na których ekspert wykonuje szwy podnaskórkowe, jednak filmy zostaną przetasowane w innej kolejności.
Kolejność filmów będzie taka sama dla wszystkich uczniów.
|
Każde ramię będzie miało 15 uczestników, którzy nauczą się wykonywania szwów podnaskórkowych poprzez filmy na GEN.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Samodzielnego uczenia się
Każdy uczeń obejrzy indywidualnie osiem filmów i wypełni listę kontrolną GRS i szwów podskórnych dla każdego filmu.
Sześć filmów będzie zawierało błędy, a dwa nie.
Błędy będą błędami technicznymi w wykonaniu szwu podnaskórkowego biegnącego.
Przez trzy dni studenci będą mieli dostęp do odrębnego zestawu filmów na temat GEN, aby nauczyć się zakładania szwów podskórnych.
Trzy dni później wszyscy uczniowie powtórzą tę czynność.
Jednak te same filmy będą odtwarzane losowo w innej kolejności.
Kolejność filmów będzie taka sama dla wszystkich uczniów.
|
Każde ramię będzie miało 15 uczestników, którzy nauczą się wykonywania szwów podnaskórkowych poprzez filmy na GEN.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Uczenie się od rówieśników
Każdy uczeń obejrzy osiem filmów i wypełni listę kontrolną GRS i szwów podskórnych dla każdego filmu.
Sześć filmów będzie zawierało błędy, a dwa nie.
Po tym wstępnym teście studenci będą anonimowo kontaktować się z innymi studentami medycyny w swojej grupie na platformie GEN przez trzy dni.
Będziemy wyświetlać różne filmy na GEN.
Komentarze będą dozwolone w sposób interaktywny, aby zachęcić do wymiany.
Studenci będą zobowiązani do wzięcia udziału w dyskusji na temat co najmniej dwóch filmów.
Studenci nie będą mogli modyfikować swoich odpowiedzi na teście wstępnym.
Trzeciego dnia uczniowie z tej grupy przeprowadzą indywidualnie test końcowy z tymi samymi ośmioma początkowymi filmami, ale pomieszanymi losowo.
Kolejność filmów będzie taka sama dla wszystkich uczniów.
|
Każde ramię będzie miało 15 uczestników, którzy nauczą się wykonywania szwów podnaskórkowych poprzez filmy na GEN.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wzajemne uczenie się z opiniami ekspertów
Podobnie jak w przypadku grupy 3, jedyną różnicą jest to, że ekspert będzie aktywnie uczestniczył w dyskusji, komentując każdy film w GEN, zwiększając doświadczenie edukacyjne uczniów.
Chociaż anonimowi, uczniowie będą mogli zidentyfikować eksperta, ponieważ będzie używane nazwisko „ekspert”.
Ekspert odpowie na każde pytanie i skomentuje dyskusję, aby poprowadzić studentów.
|
Każde ramię będzie miało 15 uczestników, którzy nauczą się wykonywania szwów podnaskórkowych poprzez filmy na GEN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie prawidłowej techniki zakładania szwów podnaskórkowych
Ramy czasowe: trzy dni
|
Do pomiaru zostanie użyta Globalna Skala Oceny i Lista kontrolna szwów podnaskórkowych
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność techniczna wykonania szwu podnaskórkowego
Ramy czasowe: połowa dnia
|
Globalna skala ocen i lista kontrolna szwów podskórnych zostaną wykorzystane do oceny umiejętności uczniów
|
połowa dnia
|
|
Zadowolenie z platformy GEN
Ramy czasowe: pięć minut
|
Do uczniów zostanie wysłana ankieta
|
pięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERSES 20-068-D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja chirurgiczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone