Czynniki predykcyjne i zmiana poziomu autonomii (MEMORA)
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Czynniki predykcyjne zmiany poziomu autonomii związanej z zaburzeniami pamięci
Choroba Alzheimera lub zaburzenia pokrewne (ADRD) należą do chorób najbardziej upośledzających ze względu na ich główne cechy, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, utrata funkcjonalnej autonomii i zaburzenia zachowania.
W przypadku braku obecnego leczenia, identyfikacja predykcyjnych czynników ryzyka progresji choroby, ocenianych na podstawie jej głównych objawów, stanowi główną stawkę zdrowia publicznego.
Badacze dążyli do opracowania bazy danych, która zawierałaby dokumentację medyczną pacjentów w ujęciu prospektywnym, we współpracy z personelem medycznym i administracyjnym oraz działem informatyki Szpitala Uniwersyteckiego.
Głównym celem jest zbadanie czynników predykcyjnych związanych ze zmianą poziomu autonomii funkcjonalnej, mierzonej telefonicznie co 6 do 12 miesięcy, w Klinice Pamięci.
Badana populacja obejmowałaby około 1000 pacjentów z ADRD.
Okres obserwacji każdego pacjenta wyniesie 3 lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10860
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Virginie Dauphinot, Doctor
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Dugoujon
-
Kontakt:
- Sylvain Gaujard
-
Główny śledczy:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Virginie DAUPHINOT
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na wizytę lekarską w Poradni Pamięci po raz pierwszy
- Pacjenci mieszkający w domu lub w mieszkaniu
- Pacjenci z zaburzeniami pamięci we wszystkich stadiach choroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w placówce
- Pacjenci pod ochroną prawną
- Pacjenci z wadami słuchu lub wzroku, które nie pozwalają na wykonanie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolekcja poziomów autonomii funkcjonalnej
Zbieranie poziomu autonomii funkcjonalnej co 6 - 12 miesięcy przez telefon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny poziom autonomii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wyniki „Lawton Instrumental Activities of Daily Living” (IADL) i „Ocena niepełnosprawności demencji” (DAD-6)
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie Mini Testu Psychicznego (MMSE)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.868
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .