Zgoda i precyzja Capstesia, nowej aplikacji na smartfony do monitorowania PPV i CO (Capstesia)
23 listopada 2019 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Zgoda i precyzja Capstesia, nowej aplikacji na smartfony do monitorowania PPV i CO.
To badanie sprawdza zgodność i precyzję zmienności ciśnienia tętna (PPV) i rzutu serca (CO) uzyskanych przez aplikację Android Capstesia™ w porównaniu z innym monitorowaniem CO konturu tętna (EV-1000, Edwards Lefesciences, USA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) pozostaje dobrym wskaźnikiem reaktywności płynów na sali operacyjnej.
Obliczenie PPV może być jednak czasochłonne (wyznaczanie ręczne), nie zawsze jest wyświetlane na ekranach monitoringu ani wiarygodne poprzez ocenę wizualną i wymaga dodatkowych urządzeń do wyświetlenia.
Nowa aplikacja na Androida (Captesia) automatycznie oblicza PPV na podstawie cyfrowej fotografii krzywej tętniczej z monitora.
Aplikacja określa PPV, wybierając szczyty i dołki krzywej tętniczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów planowanych do poważnej operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do poważnej operacji wymagającej monitorowania CO i PPV jako standardu opieki
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami rytmu, takimi jak migotanie przedsionków
- pacjentów z niedomykalnością zastawek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność i precyzja PPV i CO podczas 5 faz chirurgicznych (poindukcja, przed nacięciem, po nacięciu, zakończenie operacji i co najmniej jeden epizod niedociśnienia)
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Porównamy PPV i CO podawane za pomocą EV-1000 i aplikacji capstesia w różnych fazach operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2017/224 / B406201731906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .