Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avtale og presisjon av Capstesia, en ny Smarphone-applikasjon for PPV- og CO-overvåking (Capstesia)

23. november 2019 oppdatert av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Avtale og presisjon av Capstesia, en ny Smarphone-applikasjon for PPV- og CO-overvåking.

Denne studien tester samsvaret og presisjonen til Pulse Pressure Variation (PPV) og Cardiac Output (CO) oppnådd av Android-applikasjonen Capstesia™ mot en annen pulskontur CO-overvåking (EV-1000, Edwards Lefesciences, USA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulstrykkvariasjon (PPV) er fortsatt en god prediktor for væskerespons i operasjonsstuen. Imidlertid kan PPV være tidkrevende å beregne (manuell bestemmelse), vises ikke alltid på overvåkingsskjermer og er heller ikke pålitelig gjennom visuell vurdering og trenger ytterligere enheter som skal vises. En ny Android-applikasjon (Captesia) beregner automatisk PPV ved å bruke et digitalt fotografi av arteriell bølgeform fra monitoren. Applikasjonen bestemmer PPV ved å velge topper og bunner i den arterielle kurven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt for større operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for større operasjoner som krever CO- og PPV-overvåking som standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med arytmier som atrieflimmer
  • pasienter med valvulær insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse og presisjon av PPV og CO i løpet av 5 kirurgiske faser (postinduksjon, pre incision, postincision, end of operation og minst én episode med hypotensjon)
Tidsramme: under operasjonen
Vi vil sammenligne PPV og CO gitt med EV-1000 og capstesia-appen i forskjellige faser av operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2017/224 / B406201731906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere