Acordo e precisão da Capstesia, um novo aplicativo de smartphone para monitoramento de PPV e CO (Capstesia)
23 de novembro de 2019 atualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Acordo e Precisão da Capstesia, um Novo Aplicativo de Smarphone para Monitoramento de PPV e CO.
Este estudo testa a concordância e a precisão da Variação da Pressão de Pulso (PPV) e Débito Cardíaco (DC) obtidos pelo aplicativo Android Capstesia™ contra outro monitoramento de contorno de pulso CO (EV-1000, Edwards Lefesciences, EUA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A variação da pressão de pulso (PPV) continua sendo um bom preditor da responsividade a fluidos na sala de cirurgia.
No entanto, o PPV pode ser demorado para calcular (determinação manual), nem sempre é exibido nas telas de monitoramento nem confiável por meio de avaliação visual e precisa de dispositivos adicionais para ser exibido.
Um novo aplicativo Android (Captesia) calcula automaticamente o PPV utilizando uma fotografia digital da forma de onda arterial do monitor.
O aplicativo determina o VPP selecionando picos e vales da curva arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes agendados para cirurgia de grande porte
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de grande porte que requer monitoramento de CO e PPV como padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- pacientes com arritmias como fibrilação atrial
- pacientes com insuficiência valvular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância e precisão de PPV e CO durante 5 fases cirúrgicas (pós-indução, pré-incisão, pós-incisão, final da cirurgia e pelo menos um episódio de hipotensão)
Prazo: durante a cirurgia
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Compararemos o VPP e o CO administrados com o EV-1000 e o aplicativo capstesia em diferentes fases da cirurgia
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2017/224 / B406201731906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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