Accord et précision de Capstesia, une nouvelle application smartphone pour le suivi du PPV et du CO (Capstesia)
23 novembre 2019 mis à jour par: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Accord et Précision de Capstesia, une Nouvelle Application Smartphone pour le PPV et le CO Monitoring.
Cette étude teste la concordance et la précision de la variation de la pression pulsée (PPV) et du débit cardiaque (CO) obtenus par l'application Android Capstesia™ par rapport à une autre surveillance du contour du pouls (EV-1000, Edwards Lefesciences, USA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La variation de la pression pulsée (PPV) reste un bon prédicteur de la réactivité des fluides dans la salle d'opération.
Cependant, la PPV peut prendre du temps à calculer (détermination manuelle), n'est pas toujours affichée sur les écrans de surveillance ni fiable par évaluation visuelle et nécessite des dispositifs supplémentaires pour être affichée.
Une nouvelle application Android (Captesia) calcule automatiquement la VPP en utilisant une photographie numérique de la forme d'onde artérielle du moniteur.
L'application détermine la VPP en sélectionnant les pics et les creux de la courbe artérielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Erasme
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients devant subir une intervention chirurgicale majeure
La description
Critère d'intégration:
- les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure nécessitant une surveillance du CO et de la VPP comme norme de soins
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'arythmies comme la fibrillation auriculaire
- patients souffrant d'insuffisance valvulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance et précision de la VPP et du CO pendant 5 phases chirurgicales (post-induction, pré-incision, post-incision, fin de chirurgie et au moins un épisode d'hypotension)
Délai: pendant la chirurgie
|
Nous comparerons le PPV et le CO donnés avec l'EV-1000 et l'application capstesia à différentes phases de la chirurgie
|
pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2017/224 / B406201731906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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