Capstesia 的一致性和精确性，一种用于 PPV 和 CO 监测的新型智能手机应用程序 (Capstesia)
2019年11月23日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital
Capstesia 的一致性和精确性，一种用于 PPV 和 CO 监测的新型智能手机应用程序。
本研究测试了 Android 应用程序 Capstesia™ 获得的脉压变化 (PPV) 和心输出量 (CO) 与另一种脉搏轮廓 CO 监测（EV-1000，Edwards Lefesciences，美国）的一致性和精确度
研究概览
详细说明
脉压变化 (PPV) 仍然是 OR 中液体反应性的良好预测指标。
然而，PPV 的计算（人工确定）可能很耗时，并不总是显示在监控屏幕上，通过视觉评估也不可靠，需要额外的设备才能显示。
一个新的 Android 应用程序 (Captesia) 使用来自监视器的动脉波形的数字照片自动计算 PPV。
该应用程序通过选择动脉曲线的波峰和波谷来确定 PPV。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- Erasme
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行大手术的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行大手术的患者需要将 CO 和 PPV 监测作为护理标准
排除标准：
- 房颤等心律失常患者
- 瓣膜功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 5 个手术阶段（诱导后、切口前、切口后、手术结束和至少一次低血压发作）PPV 和 CO 的一致性和精确性
大体时间：手术期间
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我们将比较在手术的不同阶段使用 EV-1000 和 capstesia 应用程序给出的 PPV 和 CO
|
手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月23日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2017/224 / B406201731906
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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手术的临床试验
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