Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avtal och precision av Capstesia, en ny smartphoneapplikation för PPV- och CO-övervakning (Capstesia)

23 november 2019 uppdaterad av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Avtal och precision av Capstesia, en ny smartphoneapplikation för PPV- och CO-övervakning.

Denna studie testar överensstämmelsen och precisionen mellan Pulse Pressure Variation (PPV) och Cardiac Output (CO) som erhållits av Android-applikationen Capstesia™ mot en annan pulskontur CO-övervakning (EV-1000, Edwards Lefesciences, USA)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulstrycksvariation (PPV) förblir en bra prediktor för vätskerespons i operationssalen. PPV kan dock vara tidskrävande att beräkna (manuell bestämning), visas inte alltid på övervakningsskärmar eller tillförlitlig genom visuell bedömning och behöver ytterligare enheter visas. En ny Android-applikation (Captesia) beräknar automatiskt PPV med hjälp av ett digitalt fotografi av den arteriella vågformen från monitorn. Applikationen bestämmer PPV genom att välja toppar och dalar i artärkurvan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som är planerade till en större operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är schemalagda för en större operation som kräver en CO- och PPV-övervakning som standardvård

Exklusions kriterier:

  • patienter med arytmier som förmaksflimmer
  • patienter med valvulär insufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse och precision av PPV och CO under 5 kirurgiska faser (postinduktion, precision, postincision, slutet av operationen och minst en episod av hypotoni)
Tidsram: under operationen
Vi kommer att jämföra PPV och CO givet med EV-1000 och capstesia-appen vid olika faser av operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2017/224 / B406201731906

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera