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Übereinstimmung und Präzision von Capstesia, einer neuen Smartphone-Anwendung zur PPV- und CO-Überwachung (Capstesia)

23. November 2019 aktualisiert von: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Übereinstimmung und Präzision von Capstesia, einer neuen Smartphone-Anwendung zur PPV- und CO-Überwachung.

Diese Studie testet die Übereinstimmung und Präzision der Pulsdruckschwankung (PPV) und des Herzzeitvolumens (CO), die mit der Android-Anwendung Capstesia™ ermittelt wurden, im Vergleich zu einer anderen Pulskontur-CO-Überwachung (EV-1000, Edwards Lefesciences, USA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pulsdruckschwankung (PPV) bleibt ein guter Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität im OP. Die Berechnung des PPV kann jedoch zeitaufwändig sein (manuelle Bestimmung), er wird nicht immer auf Überwachungsbildschirmen angezeigt, ist bei visueller Beurteilung nicht immer zuverlässig und erfordert die Anzeige zusätzlicher Geräte. Eine neue Android-Anwendung (Captesia) berechnet den PPV automatisch anhand eines digitalen Fotos der arteriellen Wellenform vom Monitor. Die Anwendung bestimmt den PPV durch Auswahl von Spitzen und Tälern der Arterienkurve.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine größere Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein größerer chirurgischer Eingriff geplant ist, der standardmäßig eine CO- und PPV-Überwachung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arrhythmien wie Vorhofflimmern
  • Patienten mit Herzklappeninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung und Präzision von PPV und CO während 5 chirurgischen Phasen (Postinduktion, Vorinzision, Postinzision, Ende der Operation und mindestens eine Hypotonie-Episode)
Zeitfenster: während der Operation
Wir werden PPV und CO vergleichen, die mit dem EV-1000 und der Capsstesia-App in verschiedenen Phasen der Operation verabreicht wurden
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2017/224 / B406201731906

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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