PPV 및 CO 모니터링을 위한 새로운 Smarphone 애플리케이션인 Capstesia의 일치 및 정밀도 (Capstesia)
2019년 11월 23일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
PPV 및 CO 모니터링을 위한 새로운 Smarphone 애플리케이션인 Capstesia의 일치 및 정밀도.
이 연구는 다른 맥박 윤곽 CO 모니터링(EV-1000, Edwards Lefesciences, USA)에 대해 Android 애플리케이션 Capstesia™에서 얻은 PPV(Pulse Pressure Variation) 및 CO(Cardiac Output)의 일치 및 정밀도를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
맥압 변동(PPV)은 여전히 수술실의 체액 반응성을 잘 예측합니다.
그러나 PPV는 계산(수동 결정)하는 데 시간이 오래 걸리고 모니터링 화면에 항상 표시되지 않으며 시각적 평가를 통해 신뢰할 수 없으며 표시할 추가 장치가 필요합니다.
새로운 Android 애플리케이션(Captesia)은 모니터의 동맥 파형 디지털 사진을 사용하여 PPV를 자동으로 계산합니다.
응용 프로그램은 동맥 곡선의 최고점과 최저점을 선택하여 PPV를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대수술 예정 환자
설명
포함 기준:
- 치료의 표준으로 CO 및 PPV 모니터링이 필요한 대수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 심방세동과 같은 부정맥 환자
- 판막 부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5가지 수술 단계(유도 후, 절개 전, 절개 후, 수술 종료 및 최소 1회 이상의 저혈압 에피소드) 동안 PPV 및 CO의 일치 및 정밀도
기간: 수술 중
|
수술의 다른 단계에서 EV-1000과 캡스테시아 앱으로 주어진 PPV와 CO를 비교할 것입니다.
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2017/224 / B406201731906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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