Соглашение и точность Capstesia, нового приложения для смартфонов для мониторинга PPV и CO (Capstesia)
23 ноября 2019 г. обновлено: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Соглашение и точность Capstesia, нового приложения для смартфонов для мониторинга PPV и CO.
В этом исследовании проверяется согласованность и точность показателей изменения пульсового давления (PPV) и сердечного выброса (CO), полученных с помощью приложения для Android Capstesia™, по сравнению с другим мониторингом пульсового контура CO (EV-1000, Edwards Lefesciences, США).
Обзор исследования
Подробное описание
Изменение пульсового давления (ППД) остается хорошим предиктором реакции жидкости в операционной.
Однако для расчета PPV может потребоваться много времени (определение вручную), он не всегда отображается на экранах мониторинга и не является надежным при визуальной оценке и требует отображения на дополнительных устройствах.
Новое приложение для Android (Captesia) автоматически рассчитывает PPV, используя цифровую фотографию артериальной кривой с монитора.
Приложение определяет PPV, выбирая пики и впадины артериальной кривой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым предстоит серьезная операция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство, требующее мониторинга CO и PPV в качестве стандарта лечения
Критерий исключения:
- пациенты с аритмиями, такими как мерцательная аритмия
- больные с клапанной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность и точность PPV и CO во время 5 хирургических фаз (после индукции, перед разрезом, после разреза, в конце операции и по крайней мере один эпизод гипотензии)
Временное ограничение: во время операции
|
Мы сравним PPV и CO, полученные с помощью EV-1000 и приложения capstesia на разных этапах операции.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2017/224 / B406201731906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия