- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235167
DNA cytydyno-fosforanowo-guanozynowe (CpG) w terapii skojarzonej raka wątrobowokomórkowego
14 września 2017 zaktualizowane przez: Dalian University
obserwacja wyników pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddanych leczeniu skojarzonemu przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej (TACE) i CpG DNA
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień zaawansowania TNM (przerzuty do węzłów guza) z przerzutami nieodległymi; żadnych innych nowotworów
Kryteria wyłączenia:
- po wcześniejszym leczeniu raka wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: CpG DNA
Koncentrat DNA CpG
|
Koncentrat DNA CpG
Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic (TACE) w leczeniu raka wątroby
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
koncentrat placebo
|
Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic (TACE) w leczeniu raka wątroby
Nośnik DNA CpG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
czas przeżycia bez przerzutów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zsyy_zxsys2017-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
wiek, płeć, stopień zaawansowania raka
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CpG DNA
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationZakończonyZiarniniak grzybiasty | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktywny, nie rekrutującyZaburzenia psychotyczne | Wczesna psychozaHongkong
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutacyjny
-
Ronald LevyPfizerZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniaki: nieziarnicze | Chłoniaki: nieziarnicze grudkowe / leniwe limfocyty BStany Zjednoczone
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Wycofane
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrutacyjnyNiechirurgiczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w Wojskowym Systemie Zdrowia (MHS)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
SBI Biotech Co., Ltd.Zakończony
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia | Nawracający chłoniak grudkowy stopnia 2 | Nawracający chłoniak grudkowy stopnia 3 | Nawracający chłoniak z komórek płaszcza | Nawracający chłoniak strefy brzeżnej | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Nawracający chłoniak nieziarniczy z komórek... i inne warunkiStany Zjednoczone