- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03235167
Citidin-foszfát-guanozin (CpG) DNS a hepatocelluláris karcinóma kombinált terápiájában
2017. szeptember 14. frissítette: Dalian University
a hepatocellularis karcinómás betegek kimenetelének megfigyelése a transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) és a CpG DNS kombinált kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TNM (tumor node metastasis) staging nem távoli áttéttel; nincs más daganat
Kizárási kritériumok:
- korábban májrák kezelésben részesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: CpG DNS
CpG DNS koncentrátum
|
CpG DNS koncentrátum
transzkatéteres artériás kemoembolizációs (TACE) terápia májrák kezelésére
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo koncentrátum
|
transzkatéteres artériás kemoembolizációs (TACE) terápia májrák kezelésére
CpG DNS-hordozó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
túlélési idő
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
metasztázismentes túlélési idő
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zsyy_zxsys2017-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
életkor, nem, a rák stádiuma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CpG DNS
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelMég nincs toborzásVégstádiumú vesebetegség
-
Columbia Care Inc.BefejezveA New York-i orvosi marihuána program jogosultsági feltételeiEgyesült Államok
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationBefejezveMycosis Fungoides | Non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktív, nem toborzóPszichotikus zavarok | Korai pszichózisHong Kong
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás
-
Ronald LevyPfizerBefejezveLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | Limfómák: Non-Hodgkin | Limfómák: non-Hodgkin follikuláris / indolens B-sejtesEgyesült Államok
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahToborzásTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerBefejezveKrónikus limfocitás leukémiaEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Visszavont
-
PfizerBefejezve