- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03235167
Цитидин-фосфат-гуанозиновая (CpG) ДНК в комбинированной терапии гепатоцеллюлярной карциномы
14 сентября 2017 г. обновлено: Dalian University
наблюдать за исходом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой при комбинированном лечении транскатетерной артериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) и ДНК CpG
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стадия TNM (метастаз в опухолевых узлах) с неотдаленными метастазами; нет других опухолей
Критерий исключения:
- ранее получавшие лечение от рака печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CpG-ДНК
Концентрат ДНК CpG
|
Концентрат ДНК CpG
транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) при раке печени
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
концентрат плацебо
|
транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) при раке печени
CpG ДНК-носитель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
время выживания
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
выживаемость без метастазов
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- zsyy_zxsys2017-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
возраст, пол, стадия рака
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CpG-ДНК
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationЗавершенныйГрибовидный микоз | Неходжкинская лимфомаСоединенные Штаты
-
SBI Biotech Co., Ltd.Прекращено
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahРекрутингКоленный остеоартрозСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйКарцинома, ГрудьСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesПрекращеноДетский РакСоединенные Штаты
-
University of AarhusЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный