- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03235167
DNA di citidina-fosfato-guanosina (CpG) nella terapia di combinazione del carcinoma epatocellulare
14 settembre 2017 aggiornato da: Dalian University
per osservare l'esito dei pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti al trattamento combinato di chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e DNA CpG
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadiazione TNM (tumor node metastasis) con metastasi non distanti; nessun altro tumore
Criteri di esclusione:
- aver ricevuto un precedente trattamento per il cancro al fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: DNA CPG
Concentrato di DNA CpG
|
Concentrato di DNA CpG
Terapia di chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) per il cancro al fegato
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
concentrato placebo
|
Terapia di chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) per il cancro al fegato
Veicolo DNA CpG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
tempo di sopravvivenza libera da metastasi
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zsyy_zxsys2017-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
età, sesso, stadiazione del cancro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DNA CPG
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationCompletatoMicosi fungoide | Linfoma non HodgkinStati Uniti
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAttivo, non reclutanteDisturbi psicotici | Psicosi precoceHong Kong
-
University of Maryland, BaltimoreReclutamento
-
Ronald LevyPfizerCompletatoLinfoma | Linfoma non Hodgkin | Linfomi: non Hodgkin | Linfomi: cellule B non-Hodgkin follicolari/indolentiStati Uniti
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahReclutamentoArtrosi al ginocchioStati Uniti
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerCompletatoLeucemia linfatica cronicaStati Uniti
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Ritirato
-
PfizerCompletato
-
SBI Biotech Co., Ltd.Terminato
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RitiratoLinfoma follicolare ricorrente di grado 1 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 2 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 3 | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma ricorrente della zona marginale | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Piccolo linfoma linfocitico ricorrente | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti