- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03235167
Cytidine-fosfaat-guanosine (CpG) DNA bij hepatocellulair carcinoom combinatietherapie
14 september 2017 bijgewerkt door: Dalian University
om de uitkomst te observeren van patiënten met hepatocellulair carcinoom onder de combinatiebehandeling van transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) en CpG-DNA
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TNM (tumor node metastasis) stadiëring met metastasen op afstand; geen andere tumoren
Uitsluitingscriteria:
- eerdere behandeling voor leverkanker hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CpG-DNA
CpG DNA-concentraat
|
CpG DNA-concentraat
transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) therapie voor leverkanker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo concentraat
|
transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) therapie voor leverkanker
CpG DNA-voertuig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlevingstijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
metastasevrije overlevingstijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zsyy_zxsys2017-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
leeftijd, geslacht, stadiëring van kanker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Sun Yat-sen UniversityWervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMAChina
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Michael A. O'DonnellWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...Verenigde Staten
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op CpG-DNA
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationVoltooidMycose Fungoides | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Siriraj HospitalWervingCABG | Omleidingstransplantaat van de kransslagader | Chirurgische site-infecties | Postoperatieve infectie van de chirurgische plaats | Postoperatieve complicaties | Vertraagde wondgenezing | Compressieverbanden | Saphena Ader | Safenectomie | Oedeem van de ledematen | Zwelling van de benenThailand
-
University of Maryland, BaltimoreWerving
-
Ronald LevyPfizerVoltooidLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin folliculair / indolente B-celVerenigde Staten
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahActief, niet wervendArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessActief, niet wervendPsychotische stoornissen | Vroege psychoseHongkong
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerVoltooidChronische lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Ingetrokken
-
PfizerVoltooidCarcinoom, borstVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenRecidiverend graad 1 folliculair lymfoom | Recidiverend graad 2 folliculair lymfoom | Recidiverend graad 3 folliculair lymfoom | Recidiverend mantelcellymfoom | Recidiverend marginale zone-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerend klein lymfocytisch lymfoom | Recidiverend B-cel... en andere voorwaardenVerenigde Staten