- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03235167
Cytidin-fosfát-guanosin (CpG) DNA v kombinované terapii hepatocelulárního karcinomu
14. září 2017 aktualizováno: Dalian University
sledovat výsledky pacientů s hepatocelulárním karcinomem při kombinované léčbě transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE) a CpG DNA
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TNM (nádorové uzliny metastázy) staging s nevzdálenými metastázami; žádné další nádory
Kritéria vyloučení:
- po předchozí léčbě rakoviny jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CpG DNA
CpG DNA koncentrát
|
CpG DNA koncentrát
transkatétrová arteriální chemoembolizační (TACE) léčba rakoviny jater
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo koncentrát
|
transkatétrová arteriální chemoembolizační (TACE) léčba rakoviny jater
CpG DNA vehikulum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
doba přežití bez metastáz
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zsyy_zxsys2017-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
věk, pohlaví, staging rakoviny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na CpG DNA
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationDokončenoMycosis Fungoides | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Siriraj HospitalNáborCABG | Koronární arteriální bypass | Infekce v místě chirurgického zákroku | Pooperační infekce v místě chirurgického zákroku | Pooperační komplikace | Zpožděné hojení ran | Kompresní obvazy | Saphenózní žíla | Safenektomie | Edém končetin | Otoky nohouThajsko
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
Ronald LevyPfizerDokončenoLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňkySpojené státy
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktivní, ne náborPsychotické poruchy | Raná psychózaHongkong
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerDokončenoChronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Staženo
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahAktivní, ne náborOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno